主题:【已应助】请教都是怎么做设备验证的?

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MKJC
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6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求。

生产企业内部实验室,很早前购置的实验设备。请问如何做设备验证呢?
推荐答案:JOE HUI回复于2023/06/05
搂住,该条款意思是仪器设备经校准/检定后,还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。对于生产企业内部实验室购买早的设备,也是外部校准回来需要验收是否符合使用场合下预期使用要求即可,需要验证是否符合规定要求,包括:标准要求、客户要求和法定管理机构要求等(统称使用要求)。所以设备溯源后,在实验室在投入使用前,还需要验证其性能是否满足规定要求。
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JOE HUI
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搂住,该条款意思是仪器设备经校准/检定后,还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。对于生产企业内部实验室购买早的设备,也是外部校准回来需要验收是否符合使用场合下预期使用要求即可,需要验证是否符合规定要求,包括:标准要求、客户要求和法定管理机构要求等(统称使用要求)。所以设备溯源后,在实验室在投入使用前,还需要验证其性能是否满足规定要求。
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采用检定、校准的方法是验证的手段之一,也是最简单的手段之一。
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承之
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先进行外观、功能性验收,需要校准的 就做下校准 进行技术验收,填写验收报告就可以了
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
搂住,该条款意思是仪器设备经校准/检定后,还要评价(确认)它是否满足仪器设备的技术要求或实验室预期使用的计量要求。对于生产企业内部实验室购买早的设备,也是外部校准回来需要验收是否符合使用场合下预期使用要求即可,需要验证是否符合规定要求,包括:标准要求、客户要求和法定管理机构要求等(统称使用要求)。所以设备溯源后,在实验室在投入使用前,还需要验证其性能是否满足规定要求。
谢谢您,明白了。就是设备的采购验收和检定校准与计量确认是否满足规定要求。
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
先进行外观、功能性验收,需要校准的 就做下校准 进行技术验收,填写验收报告就可以了
清晰明了,谢谢。
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JOE HUI
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原文由 MKJC(Ins_3523a3f3) 发表: 谢谢您,明白了。就是设备的采购验收和检定校准与计量确认是否满足规定要求。
是的 就是这个意思
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