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主题：【已应助】新标准变更哪些内容可以走标准变更？标准变更申请单应如何填写？

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发表于：2023/10/23 14:37:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
目前工作中存在两个疑惑：1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？
2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？
诸位大神，谁有相关经历或见解希望可以帮忙解答一下
推荐答案：ztyzb回复于2023/10/23
1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？
楼主，如果新增方法和适用范围必须扩项，其余的可以走变更，变更也分为一般变更和重大变更
2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？
楼主，一般新标准前言里都会有的相较旧标准的变化，若无的话就新旧标准一条一条对照
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2023/10/23 17:13:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如涉及新增仪器设备、检验检测方法等，需按照扩项办理。如不涉及实际检验检测能力变化，机构可标准变更
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ztyzb
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2023/10/23 17:51:23 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？
楼主，如果新增方法和适用范围必须扩项，其余的可以走变更，变更也分为一般变更和重大变更
2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？
楼主，一般新标准前言里都会有的相较旧标准的变化，若无的话就新旧标准一条一条对照
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yayicuo
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2023/10/23 19:59:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准的原理、仪器、适用范围、等变化 都要走扩项，而对于标准版本号变化 ，或是操作上小的变化，可以写出方法对照表，用相应的方法证实记录，就可以进行方法变更了。
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JOE HUI
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2023/10/23 21:06:06 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？
检测中依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变属于变更，增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数；增加检测/校准/鉴定场所； 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程等属于扩项。

2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？
新旧标准内容变化一般标准里面会有描述，参照里面去写。


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2023/10/25 10:38:34 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？
楼主，如果新增方法和适用范围必须扩项，其余的可以走变更，变更也分为一般变更和重大变更
2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？
楼主，一般新标准前言里都会有的相较旧标准的变化，若无的话就新旧标准一条一条对照
您好，因为单位近期也在弄CMA的标准变更，主要是变更年号，这个属于一般变更吧？想问一下一般变更和重大变更是什么意思呀？
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ztyzb
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2023/10/25 10:56:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Ins_2c843178(Ins_2c843178) 发表:
您好，因为单位近期也在弄CMA的标准变更，主要是变更年号，这个属于一般变更吧？
看描述的话属于
想问一下一般变更和重大变更是什么意思呀？
楼主，重大变更一般涉及到设备（含色谱柱、检测器等）、前处理方法、关键试剂、实验步骤和检出限的变化
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Ins_2c843178
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2023/10/25 13:16:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
哦哦，这样哦，感谢老师
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