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前言实验室检测的原始记录不但承载着检测过程的真实性操作痕迹,而且承担着重复性测试的溯源性。为了保证原始记录的全面性和可溯源性,每个实验室都绞尽脑汁的为实验室自己所承担的检测项目设计出合理的原始记录格式。在这里我想说的是,因为实验室间检测的对象不同、即使是同一个检测标准,涉及的格式也是各有特点的,所以说一份完整的、合格的原始记录不是一成不变的、也不是唯一的,因为在其他实验室用着很好地一份原始记录,如果拿来实验室自己所用也不一定是一份更好的原始记录,所以,实验室原始记录要靠自己的实验室人员通过日常的检测总结,策划出适合自己得原始记录格式就是最好的。那么如何才能设计出一份完整的符合自己实验室的原始记录哪?起码要包含以下信息:1.
样品信息要详细对于检测来说不同的样品有不同的操作细节,这些细节来源自实验室检测的对象及相应的作业指导书,不同的产品特征,有不同的测试手法,所以原始记录中应该体现出本次测试所需要的样品信息。
图1—不同的成分、不同的试验条件选用的纤维成分不同,所以样品信息一定要齐全
2.
依据方法要准确在日常的测试中,因为很多标准方法里面设有多种检测方法,对于不同的产品,不同的用途,选择的方法也是各有不同的,所有实验室的原始记录中不但要有依据的检测方法标准还要指出选用的是测试方法中的哪个具体的方法。
图2—检测方法的选择不但要有依据的方法还要具体的试验编号
3.
设备信息一定要准确对于实验室来说,可能会因为业务量的增加而针对同一个检测项目购买两台以上相同型号的设备,在检测过程中随着使用频次的不用,两台同型号设备的运行状况也会有所差异,所以实验室在填写原始记录时,不但要填写设备名称和型号,还应该具体到设备的内部编号,这样的话有利于溯源到具体的设备。
图3—原始记录中的设备不但有设备名称和型号还要有内部编号
4.
环境条件要记录对于很多测试是对环境条件有要求的,这也是保证检测结果准确性的基本要求,实验室在进行环境条件的记录中一定要实事求是,尤其是对于长时间预处理及测试的项目,应保证整个测试过程中的环境条件符合要求,而不是只关注测试的瞬间环境条件是否符合要求。
图4—测试记录中要对前处理温湿度和试验温湿度环境分别记录
5.
检测数据的记录应实事求是实验室检测的最终目标就是实事求是、准确无误,所以实验室在进行原始记录的填写时一定要做到实事求是,可以手写也可以机打不论哪种方式都应该准确到每一块样品的测试结果,然后对原始结果进行计算取平均和修约。
图5—测试记录应准确到每一块试样的结果
6.
签字确认要手签不论是记录的检测人员还是审核人员,都应该为记录的真实性和准确性负责,所以记录中不但要有检测时间还要有实施检测和校准的人员签字,这种签字是为了方便追溯。
图6—原始记录要有检测人及审核人签字确认
7.
备注信息一定要齐全不同的产品有不同的特性,另外在测试中也会或多或少出现一些异常情况,为了满足客户及检测过程的详细要求,原始记录的备注一定要填写全面、准确。一般可包括抽样情况、前处理情况、测量不确定度、方法检出限、异常结果的剔除等信息。
图7—其他情况说明是信息的补充也是必不可少的部分
总之原始记录是检测过程的再现,也是体现真实性和准确性的证明材料,实验室应合理设计检测原始记录、保证测试信息的齐全性,这样才能方便追溯查找,也就体现了原始记录的真正价值。