主题：【第十七届原创】再谈不符合项的整改

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谱绘人生发表于：2024/10/04 18:39:27 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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再谈不符合项的整改

实验室每次经历评审之后，不符合项都在所难免，再完美的实验室，也会出现不符合项，更何况从来就没有完美的实验室，好与坏只是相对而言。

我们都知道，按照不符合项的性质，一般分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。体系性不符合是指体系文件没有规定，未按照评审准则的要求写入程序文件或作业指导书；因此整改时必须紧紧围绕认可准则的要求，对管理体系文件进行补充、修订和完善；实施性不符合是指体系文件虽然有规定，但实际工作中没有遵循，或实施情况与规定不符的现象；对于实施性不符合，主要是由于员工对管理体系文件理解不足，未按规定执行，所以应安排对体系文件的宣贯培训，甚至考核，也可以鼓励员工争取时间自学，还可以利用公众号平台加大宣贯力度；效果性不符合是指实施的效果不佳，或是由于管理体系文件编写不合理不完善，在执行上产生阻力所致，这样的问题可以作为管理评审的输入，提交管理评审实施改进。据统计，这三种不符合在管理体系的运行过程中或多或少存在。体系性不符合主要发生在建立体系的初期，体系文件还不够成熟，容易出现规定不全的现象，经过不断改进，现在的体系文件已经比较全面，未发现大的不符合。

产生不符合项的要素多种多样，据统计，实验室近年产生的不符合主要分布在文件控制、记录的控制、设备（标准物质）、结果报告等几个要素。不符合项主要表现在文件的受控和发放比较简单化，缺乏唯一性编号，作废文件未及时回收、受控文件未盖受控章等；记录存在追忆现象、信息不全、涂改，或划改未签名等；仪器设备的标识、使用维护，检定和校准、仪器和标准物质的期间核查等也存在一定的问题，如仪器未检定就投入使用，缺唯一性标识，没有使用记录和维护记录等；记录的缺失直接影响检测报告的准确性和客观性，有的报告书信息不全，难以溯源。可以说技术要素和管理要素都存在不符合项。

产生不符合项，就必须认认真真整改。通过分析原因，采取纠正措施和必要的预防措施，消除产生不符合的潜在因素，才能彻底的消除不符合项。希望实验室的领导能充分重视，进一步提高实验人员的质量意识，抓住质量是检验检测的生命线的牛鼻子，为社会提供更高效的服务。

附件：

再谈不符合项的整改.doc