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主题：【已应助】求助监督评审不符合原因分析及解决对策

浏览0 回复23 电梯直达
碧汐吹沙
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发表于：2016/11/10 15:05:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题描述：自上次评审以来，《质量手册》中实验室人员、仪器设备及检测能力等发生了变化，但更改的内容没有在《质量手册》修改页中标明。
虽然是作为质量手册附录，但也是有单独的表单号的，一直以为表单更新不用写在质量手册里，怎么分析原因呢？我纠结好多天了。。。各位大神帮帮忙啊~~~~~
推荐答案：承之回复于2016/11/10
原因分析：质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深，虽然《文件控制程序》有相关规定，但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
整改措施：组织相关人员对条款及程序进行培训并考核，对质量手册进行修订，将相关内容补充进修订页中，核查其他文件，是否存在类似现象，对存在的问题进行逐一纠正。
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承之
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2016/11/10 15:29:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因分析：质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深，虽然《文件控制程序》有相关规定，但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
整改措施：组织相关人员对条款及程序进行培训并考核，对质量手册进行修订，将相关内容补充进修订页中，核查其他文件，是否存在类似现象，对存在的问题进行逐一纠正。
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碧汐吹沙
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2016/11/10 15:37:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
原因分析：质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深，虽然《文件控制程序》有相关规定，但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
整改措施：组织相关人员对条款及程序进行培训并考核，对质量手册进行修订，将相关内容补充进修订页中，核查其他文件，是否存在类似现象，对存在的问题进行逐一纠正。


谢谢你
还想偷师一下，你是怎么想到这么分析的呢？？？我每次不符合分析，都能纠结好多天。。。我是这几天才来这个论坛的，可算找到组织了！！
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碧汐吹沙
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2016/11/10 15:41:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
原因分析：质量负责人和文件编制人员对准则4.3.3 理解不深，虽然《文件控制程序》有相关规定，但实施不到位。没有及时修订《质量手册》。
整改措施：组织相关人员对条款及程序进行培训并考核，对质量手册进行修订，将相关内容补充进修订页中，核查其他文件，是否存在类似现象，对存在的问题进行逐一纠正。
想要向你这么老道，我需要从哪里学起啊？
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承之
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2016/11/10 15:48:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 碧汐吹沙(v2917882) 发表:
想要向你这么老道，我需要从哪里学起啊？
你完成这次监督评审整改之后就会理解了！！一切都是套路
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碧汐吹沙
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2016/11/10 16:00:17 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
你完成这次监督评审整改之后就会理解了！！一切都是套路
嗯。。。以后多跟你们学习学习谢谢啦~~~~
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石头雨
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2016/11/11 8:10:02 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议质量手册中的附录里面不要添加能力检测范围和设备表，因为这样的话质量手册会更改的很频繁。
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碧汐吹沙
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2016/11/11 8:14:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
建议质量手册中的附录里面不要添加能力检测范围和设备表，因为这样的话质量手册会更改的很频繁。
是的啊，我现在正在想办法，怎么把它提出来，提到哪里去。。。总得挂在某个程序文件后面吧？
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石头雨
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2016/11/11 8:32:23 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不用，单独将申批的能力范围用就行，设备在设备台帐中就行。其实这些放到质量手册中是一个累赘。重复！
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石头雨
baby073125
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2016/11/11 8:44:16 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不用，单独将申批的能力范围用就行，设备在设备台帐中就行。其实这些放到质量手册中是一个累赘。重复！
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承之
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2016/11/11 8:48:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 碧汐吹沙(v2917882) 发表:
是的啊，我现在正在想办法，怎么把它提出来，提到哪里去。。。总得挂在某个程序文件后面吧？
能力可以挂在方法确认程序 ，设备则可以挂设备程序
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