请问各位老师,用自身对照法测定原料药有关物质的时候,怎么计算单一杂质的百分含量。
测定方法如下:
供试品溶液:
取本品,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液。对照品溶液:精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1%)。测定:精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按自身对照法以主峰的面积计算每个杂质的百分含量。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。