主题:【已应助】现场检测原始记录是否可以使用EXCEL记录?

浏览0 回复29 电梯直达
windlfr
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我觉得可以吧,如果是几十页的原始数据手写怎么搞!
WUYUWUQIU
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纸质版的做好表格,然后现场填写相关数据,和用表格应该用时差不多呀,你用表格节约不了多少时间,还不规范、不建议这么操作,。这操作如果被发现可能会造成数据存疑风险。
Nerif
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现在追溯数据造假的很大一个证据就是笔迹问题。你用电子版记录,无法证明采样人员就是记录人员。
nemo001
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路云
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原文由 Ins_34e697b8(Ins_34e697b8) 发表:
在现场因为检测工作量大,原始记录是否可以使用EXCEL先记录,然后打印出来签字归档?
  这种情况个人认为应该是允许的。其优点是能够实时的进行数据处理,及时发现录入数据的错误,无非就是以键盘代替了笔,屏幕代替了纸而已。
  正是因为所生成的电子记录无法受控(不能作为归档记录),所以才需要打印出纸质记录,由试验(或检测)人员、核验人员签名后(以示负责),作为原始记录归档,后期的追溯,都以这份签名纸质记录为准。归档后的原始记录,不允许随意更改,只能走记录修改的审批流程。
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2020/12/30 20:56:16 Last edit by luyunnc
Ins_34e697b8
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原文由 陈qq(Ins_b70e9086) 发表:
不知道您说的现场记录是什么内容?如果使用Excel记录,需要考虑几个合规性的问题:1.Excel管控是否跟得上,能否保证数据的原始性?2.能否保证记录的可追溯性,任何记录的更改都能追溯到具体的人?3.能否保证数据的准确性?可否讲记录模板化,并对Excel进行验证。4.如果能够做好电子数据的管控,Excel肯定可以用。


主要是工作表计,比如压力表,压力变送器,压力式温度计这样的表计。

存档和可追溯性现在是还考虑用纸质的,就是现场记录的时候使用EXCEL,最后工作完成后打印纸质签字归档,电子数据加密归档后只作为辅助验证用。

因为现场检测表计很多,每次出现场都需要携带大量空白原始记录,这是一件及其不方便的事情。所以考虑先使用这样的方式。
Ins_34e697b8
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
可以,原始记录确保及时,准确,规范,并能够溯源等,内部文件控制等做好相关原始记录规定即可
好的,谢谢您的回答,今年cans复审的时候我在咨询一下老师。
Ins_34e697b8
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
不建议使用,失掉了原始记录的本意,如果是直接抓取的数据是可以的。否则建议还是手写。
这个方法怎么就失掉原始记录的本意了?请指教
Ins_34e697b8
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原文由 苦力强(zhaoxiaozi) 发表:
肯定是不行的,更改后不能溯源。建议还是手写。
我不太明白哪里不能朔源?打印出来一样的需要签字,而且如果有更改打印和手写的地方一目了然,这个可朔源性应该更高才对。
路云
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原文由 陈qq(Ins_b70e9086) 发表:
不知道您说的现场记录是什么内容?如果使用Excel记录,需要考虑几个合规性的问题:1.Excel管控是否跟得上,能否保证数据的原始性?2.能否保证记录的可追溯性,任何记录的更改都能追溯到具体的人?3.能否保证数据的准确性?可否讲记录模板化,并对Excel进行验证。4.如果能够做好电子数据的管控,Excel肯定可以用。
如果这些都做到了,那也就无需打印出纸质记录签字归档了,直接保存电子版原始记录即可。
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