主题:【已应助】能力验证不满意如何开具不符合?

浏览0 回复18 电梯直达
热爱生活的桃子
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实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?

如何描述更加恰当?请老师指教。
推荐答案:石头雨回复于2021/09/24
实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?
如何描述更加恰当?请老师指教。

答:能力验证结果不满意描述的话应该描写“实验室参加的编号为*****的##项目能力验证活动,经&&&组织机构评价结果不满意。”不符合条款应该是CANS-CL01:2018第7.7.3条款。


原因分析应该是:实验室对认可准则相关条款理解不深、未对影响该项目检测结果所涉及的各环节因素做好管控,导致能力验证结果出现不满意情况。
整改的话首先要纠正:下达该项目暂停加盖CNAS章的通知;

纠正措施:1.对准则不符合条款及涉及的该标准进行培训学习;2. 从人、机、料、法、环等方面进行分析,找到根本原因;3.对查找的不符合来源进行纠正,如发现是所用试剂超期重新购买试剂并对以前结果进行追溯;如发现设备未校准或校准不合格进行重新校准;4. 对整改后结果进行验证,重新参加能力验证或测量审核进行验证直到取得满意结果;5. 下达恢复加盖CNAS章的通知;6.举一反三,对其他检测项目的检测能力进行核查。提供的材料包括培训、设备校准、试剂有效性等方面提供见证材料。

以上是自己的一些见解,希望对你有所帮助。
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JOE HUI
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不符合CNAS CL01:2018<<检测和校准实验室能力认可准则>>中7.7.2 可行和适当时,实验室应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查,包括但不限于以下一种或两种措施:a) 参加能力验证;
实验室参加的能力验证项目结果不满意,无法确保结果有效性
或者不符合RBT214-2017中4.5.19质量控制要求
Nerif
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应该是开在RBT214-2017的4.5.19上面,不过能不开最好别开,开在这里很麻烦的。
热爱生活的桃子
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原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
应该是开在RBT214-2017的4.5.19上面,不过能不开最好别开,开在这里很麻烦的。
我们不是第三方实验室,认可准则是CANS-CL01;  获得不满意结果就是担心CNAS那边会查,所以还是整改吧,虽然概率不大,不敢冒险。
Nerif
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原文由 热爱生活的桃子(Insp_d2f00b5e) 发表: 我们不是第三方实验室,认可准则是CANS-CL01;    获得不满意结果就是担心CNAS那边会查,所以还是整改吧,虽然概率不大,不敢冒险。
你们既然不是第三方,这个能力验证应该也不是市场监督管理局或者相关政府不能强制性要求必须通过的的,既然没有通过换一个能力验证就是,不需要留档,就当没有参加过。当然你们乐意再这点上折腾当我没说
石头雨
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实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?
如何描述更加恰当?请老师指教。

答:能力验证结果不满意描述的话应该描写“实验室参加的编号为*****的##项目能力验证活动,经&&&组织机构评价结果不满意。”不符合条款应该是CANS-CL01:2018第7.7.3条款。


原因分析应该是:实验室对认可准则相关条款理解不深、未对影响该项目检测结果所涉及的各环节因素做好管控,导致能力验证结果出现不满意情况。
整改的话首先要纠正:下达该项目暂停加盖CNAS章的通知;

纠正措施:1.对准则不符合条款及涉及的该标准进行培训学习;2. 从人、机、料、法、环等方面进行分析,找到根本原因;3.对查找的不符合来源进行纠正,如发现是所用试剂超期重新购买试剂并对以前结果进行追溯;如发现设备未校准或校准不合格进行重新校准;4. 对整改后结果进行验证,重新参加能力验证或测量审核进行验证直到取得满意结果;5. 下达恢复加盖CNAS章的通知;6.举一反三,对其他检测项目的检测能力进行核查。提供的材料包括培训、设备校准、试剂有效性等方面提供见证材料。

以上是自己的一些见解,希望对你有所帮助。
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2021/9/24 16:30:55 Last edit by baby073125
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?
如何描述更加恰当?请老师指教。

答:能力验证结果不满意描述的话应该描写“实验室参加的编号为*****的##项目能力验证活动,经&&&组织机构评价结果不满意。”不符合条款应该是CANS-CL01:2018第7.7.3条款。


原因分析应该是:实验室对认可准则相关条款理解不深、未对影响该项目检测结果所涉及的各环节因素做好管控,导致能力验证结果出现不满意情况。
整改的话首先要纠正:下达该项目暂停加盖CNAS章的通知;

纠正措施:1.对准则不符合条款及涉及的该标准进行培训学习;2. 从人、机、料、法、环等方面进行分析,找到根本原因;3.对查找的不符合来源进行纠正,如发现是所用试剂超期重新购买试剂并对以前结果进行追溯;如发现设备未校准或校准不合格进行重新校准;4. 对整改后结果进行验证,重新参加能力验证或测量审核进行验证直到取得满意结果;5. 下达恢复加盖CNAS章的通知;6.举一反三,对其他检测项目的检测能力进行核查。提供的材料包括培训、设备校准、试剂有效性等方面提供见证材料。

以上是自己的一些见解,希望对你有所帮助。
感谢老师指点。
原天
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?
如何描述更加恰当?请老师指教。

答:能力验证结果不满意描述的话应该描写“实验室参加的编号为*****的##项目能力验证活动,经&&&组织机构评价结果不满意。”不符合条款应该是CANS-CL01:2018第7.7.3条款。


原因分析应该是:实验室对认可准则相关条款理解不深、未对影响该项目检测结果所涉及的各环节因素做好管控,导致能力验证结果出现不满意情况。
整改的话首先要纠正:下达该项目暂停加盖CNAS章的通知;

纠正措施:1.对准则不符合条款及涉及的该标准进行培训学习;2. 从人、机、料、法、环等方面进行分析,找到根本原因;3.对查找的不符合来源进行纠正,如发现是所用试剂超期重新购买试剂并对以前结果进行追溯;如发现设备未校准或校准不合格进行重新校准;4. 对整改后结果进行验证,重新参加能力验证或测量审核进行验证直到取得满意结果;5. 下达恢复加盖CNAS章的通知;6.举一反三,对其他检测项目的检测能力进行核查。提供的材料包括培训、设备校准、试剂有效性等方面提供见证材料。

以上是自己的一些见解,希望对你有所帮助。
我们只是为了满足频次要求,请问如果我们像楼上所说隐藏能力验证的记录,就当没参加过会怎样、、????
石头雨
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如果是CNAS认可机构组织的话,这个是不可能的。组织机构会向CNAS上报的。除非该项目不是CNAS认可机构组织的或参加的是实验室间比对。
热爱生活的桃子
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
如果是CNAS认可机构组织的话,这个是不可能的。组织机构会向CNAS上报的。除非该项目不是CNAS认可机构组织的或参加的是实验室间比对。


是CANS认可实验室的PTP,还是有点侥幸心理,毕竟再参加一次还不通过的话就比较尴尬了。何况还要花钱

还是老老实实的整改吧
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