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前言在实验室工作的人都知道,能力验证活动是证明实验室能力的一种强有力方式,能力验证结果不但影响实验室的声誉甚至还会影响实验室认可的进程。那么,实验室能力验证获得了满意结果就能说明实验室有持续符合该项目的检测能力吗?不是的,要不然中国合格评定认可委员会(CNAS)也不会在CNAS-RL02《能力验证规则》(征求意见稿)中将能力验证最终报告发布之日起3年内有效的规定。有的人可能会问了,既然结果满意怎么就不能证明实验室有该项目的持续能力?下面让我来给大家做一个解释:
图1-CNAS-RL02《能力验证规则》(征求意见稿)对能力验证有效期的规定
1. 从能力验证评定结果来看实验室能力对于正规的能力验证活动来说,组织机构不但给出满意或不满意的评价结果,还会给出评价值。按照CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》给出的评价原则一般是当|Z|≤2时评价为满意结果,在这里对于|Z|小于1.8的暂且不提,而对于虽然满意但评价结果接近于2,甚至正好为2的实验室来说,难道你能保证在这种状态下每一次的能力验证都会获得满意结果吗?所以,我以为这种“满意”结果只是表面现象,实际的工作中实验室还是要拿出措施来进行改进,才能保证实验室的能力真正符合要求。
图2—实验室检测能力示意图
2. 实验室条件的不稳定性实验室在长期的标准执行过程中,技术人员的流动、设备的更新交替、环境条件的变化等等都是影响实验室检测能力的一些不确定因素。所以,新人员要经过岗前培训、设备要定期校准及核查、环境条件要时刻监控....,而这些监控措施效果如何,最终还得要靠能力验证来证明。所以,中国合格评定认可委员会(CNAS)还鼓励实验室当使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(参数)出具数据时,鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证。 图3—CNAS-RL02《能力验证规则》(征求意见稿)中对多台相同设备的能力验证规定
3. 执行标准的变化在实验室体系运行过程中,难免会发现一些不适宜的地方,实验室需要修订文件。同样,测试标准在执行过程中同样也会发现一些这样或者那样的问题,这就需要标准的修订,反映到实验室就是标准变更,一般标准变更只是字面上的修订,不会影响技术参数。可是也难免有些标准对检测的技术参数进行了修改,这种情况下,实验室原来的条件可能就不能满足新版检测标准的要求了,所以,实验室还是要通过人员培训、设备更换、环境条件调整等方式来满足新版检测标准的要求。这时的实验室能力还得需要参加能力验证来证明。结束语没有哪个人、哪个事是一成不变的。实验室能力也是一样,只有不断改进、不断调整才能满足日益更新的检测标准的需要,而这些能力的符合性只有不断地通过能力验证来证明才能得到认可。