主题:【第十七届原创】实验室因内部条件变化而不得不偏离计划时,应如何调整?

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前言

  实验室不论组织内部质量控制活动也好,外部质量控制活动也罢,无非就是为了保证检测结果有效性。为此实验室依据能力验证频次要求结合实验室内部资源及往期内部检测情况,提前制定出质控计划。但有时就是这样,所谓的“计划不如变化快”,在这一年的执行过程中往往会因为人员的离岗、设备的损坏等意外情况的发生不得不调整年初的计划,为了保证年度计划实施的有效性,实验室应该如何调整计划才能达到预期的目标哪?下面就以举例的形式来给大家做个示范。

1. 人员变化

  所谓“铁打的营盘流水的兵”,在实验室中人员的变化往往是在平常不过的了。不论是老员工离职还是新员工加入,对于实验室的质量控制来说都是或多或少的有点影响的。比如人员对比中,如果老员工离职,那么人员对比的意义就不大了,要么更换对比的对象,要么更改质控方式,因为人员对比中必须要有一个通过能力验证或实验室间比对等形式证明操作准确的人员作为参考,这样的对比才有意义。如果实验室确实没有相应的人员的话只能通过留样再测等其他形式来验证质控对象的能力了。





2. 设备损坏

  设备对比是通过性能相同但是运行状况不同的设备之间的对比,如果两台设备中有一台设备损坏除非有多台设备可选来进行设备对比,否则两台设备很难进行对比,这种情况下要么延迟进行该项控制,要么选择其他的参比设备来组织相应的设备对比,不论是延迟进行也好,更换参比设备也罢,其中参加质控的一台设备必须保证运行是精确稳定的。







3. 环境变化

  有时候因为设备突发状况或者外在因素的突然变化而导致特殊要求的环境变化,这种情况下经过维修或者整改后环境虽然重新满足了条件,但是最终的结果如何?这也是实验室不得不进行质控验证的原因,这种情况下再用设备对比、人员对比进行控制的话可能显得很无力了,我认为最有效的方法就是留样再测,人员不变、设备不变、样品及其他条件都不变,唯一变化的就可能是环境条件了,这种情况下是也可以验证环境变化对检测结果的影响的。







总之

  计划是执行的基础、也是执行的保障,但最终还是看实际的实施。所以实施过程中有可能会偏离计划的,但只要是合理调整,目标是一定能够达成的。
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在体系运行过程中,人员流动、环境改变等很容易在执行过程中偏离,这种情况实验室合理调配很重要。
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