主题：【第十五届原创】面对能力验证有问题的结果我该怎么办？

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石头雨

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状元秀发表于：2022/10/09 13:34:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

能力验证是实验室每年都要参加的活动，自然结果也不是每次都会合格，偶尔有几次的不满意也再情理之中。对于不合格的结果大家都明白首先暂停加盖CNAS章、按照不符合要求制定纠正措施、再次进行验证直到结果满意为止。可是，当实验室收到的结果虽然满意但是有问题时，实验室应该如何处理哪？

图1—能力验证规则对不满意结果的处理要求

话说某实验室初次审核，待报材料了才发现原来还没有做过能力验证，于是麻溜的报了名，幸亏计划挺早的所以报名后不久就发下来了样品，说起来结果来的也挺及时的，虽然还没有最终报告，中期报告也可以啊。当实验室技术主管拿到报告时还这么想的，可是一看结果慌了，怎么是“可疑”哪？“可疑”是什么意思？这个结果能报吧？如果再参加的话就来不及了。于是查了一下《能力验证规则》，其中对初次认可的实验室是这么规定的：“只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。”这个虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可准则依据的标准或规范所规定的判定要求是什么意思？再怎么想也是来不及了，经过实验室技术主管与主任商量之后决定将该结果先报上再说，于是，匆匆忙忙将申请材料报上了。果不其然，评审组领导审核时对该有问题的能力验证结果提出了质疑，幸亏实验室做了两手准备。实验室在提交材料的同时，内部按照不符合程序制定了纠正措施，从人、机、料、法、环等环节进行了逐一排查，原来实验室在进行能力验证测试时使用了受潮的试剂，导致配液浓度不够。不过好在，经过一系列整改，经过补测验证该能力验证结果终于获得了满意的评价。在文审通过之后的不到两个月的时间，评审组安排了现场评审，专家重点查看了本次能力验证“可疑”结果的整改情况。阿弥陀佛！幸亏实验室做了两手准备，最终以补测满意整改措施有效的评价完成了该项审核。相同，实验室也算是圆满的完成了实验室初审任务。

图2—能力验证规则对结果可以或有问题的实验室提出的要求

结束语

说起来，这次审核对于该实验室来说还是比较幸运的。因为过后我查过一些资料当能力验证得到有问题结果时，如仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，是可利用其结果申请认可的。但归其原因实验室在管理方面还是存在一定的弊端。

1. 员工学习不扎实，对CNAS-RL01《实验室认可规则》中初次认可所需的条件不明确导致慌慌张张做了能力验证。

2. 对能力验证有问题时的处理方法不理解，导致“摸着石头过河”，幸亏做了两手准备，否则这次的能力验证结果会影响实验室的认可进度。