主题:【分享】实验室的那些变更,要提交变更申请?

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刘彦刚
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实验室的那些变更,要提交变更申请?


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  实验室认可变更流程是指实验室在获得认可后,由于各种原因需要对认可的某些方面进行更改时,必须遵循的一系列步骤及要求。以下是小编总结的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可变更流程的一些关键点赶紧来看看吧!
一、变更通知及注意事项


  • 下载和填写《变更申请书》
    • 实验室应从CNAS官方网站下载最新的《变更申请书》模板。
    • 根据实验室需要变更的具体内容,详细、准确地填写《变更申请书》。
  • 自行撰写变更申请
    • 如果实验室需要变更的内容不在标准《变更申请书》所涵盖的范围内,实验室可以自行撰写变更申请,确保内容的完整性和准确性。
  • 信息真实性和准确性
    • 实验室必须确保所填写的信息是真实的、准确的。提供虚假或不准确的信息可能会导致认可申请被拒绝,或者在更严重的情况下,可能会导致认可资格的撤销。
    • 实验室需承担因提供虚假或不准确信息而可能产生的一切后果和责任。
  • 变更前的标识使用
    • 在CNAS秘书处确认变更之前,实验室不得就变更后的内容使用认可标识。这是为了保护认可的完整性和权威性。
  • 及时更新其他信息
    • 如果实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变化,应及时在CNAS系统中更新这些信息,以确保CNAS能够与实验室保持有效的沟通。
  • 与扩项评审同时申请变更
    • 如果实验室在申请扩项评审的同时还需要进行其他变更,只需填写扩项评审的申请书,无需另外填写《变更申请书》。
遵循这些步骤和注意事项,实验室可以确保变更流程的顺利进行,同时维护认可的有效性和实验室的信誉。在整个过程中,实验室应保持与CNAS的密切沟通,并按照CNAS的要求和指导进行操作。
二、变更处理及注意事项


  • 变更确认与监督评审或复评审的合并



    • 实验室可以根据自身的意愿,选择将变更确认与定期监督评审或复评审合并进行。这样可以节省时间和资源,同时确保实验室的变更得到及时的处理。

  • 持续满足认可要求



    • 实验室在发生变更后,必须确认自己是否持续满足CNAS的认可要求。这包括但不限于管理体系的持续运行、技术能力的维持等。

  • 环境变化的处理



    • 如果实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室应立即停止使用认可标识/联合标识,并通报CNAS秘书处。



    • 实验室需要制定相应的验证计划,并保留相关记录。只有在CNAS确认后,实验室方可继续或恢复在相应领域内使用认可标识/联合标识。



    • 一般情况下,环境变化需要通过现场评审来确认。

  • 认可标准和授权签字人的变更确认



    • 对于获认可超过6年(含6年)的实验室,变更实施备案管理。接到变更申请后,实验室可以直接获得批准。如果实验室提出变更申请时,CNAS秘书处已安排了监督、扩项或复评评审组,则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。



    • 对于获认可不足6年的实验室,变更事项需要通过不定期监督评审来确认。

  • 缩小认可范围或放弃认可资格



    • 如果实验室希望缩小认可范围或不再保留认可资格,应在认可有效期内向CNAS秘书处提交书面申请,并明确缩小认可的范围。



      实验室在进行任何变更时,都应确保遵循CNAS的规定和要求,以保证变更的合法性和认可的有效性。同时,实验室应保持与CNAS的沟通,确保所有的变更都得到适当的处理和确认。


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