主题:【转帖】大家可以参考的一份资料

浏览0 回复8 电梯直达
蜀国大将军
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我下载了一份,感觉内容不错,大家可以参考一下。可惜不是我自己的,要不我可以直接发上来。(发部分内容,望li2008理解。如果li2008愿意为大家共享,那再好不过了。)
《实验室资质认定评审准则的框架》上传人li2008
http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/056056.shtml

部分内容:(如下)
5.1  人员
人员的能力、任职条件
相应人员应有的资格
培训
技术主管、授权签字人
5.1.1  基本要求
应有与检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
——专业技术人员
——管理人员
——相适应:能力 素质数量

应使用正式人员和合同制人员
能力确认保证能够胜任、受到监督、按照实验室管理体系要求工作。
——合同制人员
——关键支持人员
——其他技术人员
5.1.2  资格确认  持证上岗
实验室应对四类人进行资格确认、持证上岗
——抽样人员
——检测或校准人员
——签发检测/校准报告人员
——操作设备人员

资格确认的方法
——根据工作复杂程度、质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择胜任的人员从事该项工作。
——依照个人学历、教育、培训经历
——工作经验
——可证明的技能
——可通过笔试、面试、实际操作等方式检查培训或其他措施的效果,是否达到了培训计划或其他措施所策划的目标。

以上四类人员必须持证上岗
上岗的授权必须明确

从事特殊产品的检测的实验室,应符合相关法律法规、行业法规对从业人员资格的要求
——识别要求
——保证人员满足要求

5.1.3  在岗培训
确定培训需求
培训程序
培训计划
培训内容与工作相适应——有效性评价——通过对人员的能力的监督实现。
有效性评价方法:
——能力验证
——人员比对
——操作观察
——内审、外审等

培训后达到的人员整体要求
——经过与其承担的任务相适应的教育、培训。
——具有相应的技术知识和经验。
5.1.4  在培人员的监督(新增)
培训中的人员的监督
“适当的”——实质是强调应监督
监督记录
5.1.5  档案
与ISO/IEC17025不同,
——资质认定:人员
——ISO/IEC17025:技术人员
    所有人员:正式人员
                合同制人员
                关键支持人员
                辅助人员
资格、培训、技能、经历的档案,可理解为业绩档案。
非独立法人情况:业绩档案必须放在实验室
5.2.2  环境条件的监控
以下情况需对设施环境条件进行监控
——相关的标准、规范有要求时,包括设备使用条件的要求
——设施及环境条件对结果有影响时
    要求:
          监测
          控制
          记录


实验室应具备监测、控制环境的能力,并能维护和保持这种能力。
环境条件的记录
——作用:1、反映环境条件的变化信息
          2、分析数据变化的因素
          3、复现检测工作的重要条件
——要求:真实、及时、连续(试验时)

    最好是连续记录、仪器记录
    注意:1、原始记录中的环境条件记录不能代替环境记录。
              2、监控设备经校准,并能满足监控准确度的要求。
              3、对非自动记录,应明确记录时机。

   

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不好意思,其实我也是新手,不知道怎样传资料才能上大家分享不用积分
蜀国大将军
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原文由 li2008 发表:
不好意思,其实我也是新手,不知道怎样传资料才能上大家分享不用积分

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评审准则各要素及条款看起来容易,理解起来真难把握。顶起来,好帖不要沉了
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