主题：【求助】USP药典 溶剂

如果是这样的话， sigma公司所提供的货品就不对了....

http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070822/952615/

谢谢YAYA, 那个贴子我搜过了，我试着联系，但失败了...

你说的 我也有 应该还详细些....但似乎有冲突

试剂MSDS
溶液MSDS
试剂MSDS

原文由 ghost555 发表:
实例是：
在药典里专论中说的是用联苯钠溶液进行氟含量测试
药典Reagent specification 中有联苯纳试剂的配制
那么专论中“联苯钠溶液”该用的是什么溶剂了，必须按照试剂中的配吗？
凡例中没写啊...

我仔细看了一下药典，现在有两种理解：
1.USP 30第8页中的general notices对solutions是这样规定的：Unless otherwise specified in the individual monograph, all solutions called for in test and assays are prepared with Purified Water.（除非专论中另有规定，否则“检查”和“含量测定”中的所有溶液均以纯水配制。）（没看到原文，不知道你所说的氟含量检测是不是在test或assay项下。）但是Reagent specification里是将联苯钠溶于乙二醇二甲醚和甲苯混合液的，而这个混合液应该是不溶于水的吧？所以我倾向于第二种理解。

2.在Reagents的“Sodium Biphenyl”里是这么说的：supplied as as a solution (10 percent to 30 percent, w/w) in a mixture of dimethoxyethane and toluene or xylene.从意思上看这应该就是联苯钠溶液，在专论里之所以用“sodium biphenyl solution”而不用“sodium biphenyl”，是怕读者错误地理解为联苯钠。这段文字和你上传的word文档里那个溶液的配制是一致的。你上传的word文档和PDF文档应该都是供应商给出的资料，不一定符合法定标准。而USP里对reagent是有规定的，“Unless otherwise specified, reagents are to be used that conform to the specifications set forth in the current edition of Reagent Chemicals published by the American Chemical Society. Where such ACS reagent specifications are not available or where for various reasons the required purity differs, compendial specifications for reagents of acceptable quality are provided.”由此可见，试剂应该符合ACS颁布的现行版“Reagents Chemicals”。你可以问问你的供应商，他们提供的试剂是不是符合ACS的要求。

另外建议你发短信请教一下mhq111111，她是药检所的，应该比我更清楚些。

论坛里专家不少，学习了，

哪个物料的?我帮你查查.搞不好试剂公司卖成品,连溶液都不用配了

由于我没有配过这种溶液，一时也不知正确的答案是什么。不过，通常没有规定的情况下，是用水做溶剂的。

谢谢大家的帮忙！

这个产品，我一直在找，在happyr的提醒下，我试着找10 edition of Reagent chemical（ACS),但似乎无法免费检索。。。。

happyl的意思，是不是说，如果这个溶液是符合ACS标准的，也是可行的。但是，在USP药典里，不是也提到了说where for various reasons the required purity differs，就需要引用药典规格？但象这种药典规格的又从哪里配呢？

联苯钠试剂在药典里还要求是新鲜配制的，那么是不是说应该购买的是固体联苯钠呢？

原文由 ghost555 发表:
联苯钠试剂在药典里还要求是新鲜配制的，那么是不是说应该购买的是固体联苯钠呢？

我还是倾向于第二种理解，买固体联苯钠然后配制。要不你去FDA的网站上提问吧。网址见下：
http://www.fda.gov/cder/comment.htm

FDA的药审中心（CDER)会在48小时内给答复。

谢谢happyl , 正在联系中...