主题:【求助】关于现场评审不符合项的整改

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dego
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这个月的21到23号,我们实验室进行了CNAS的现场评审.评审还是比较顺利的,总共开了7个不符合项和一个观察项!内容如下:
1 对质量监督员的理解有误(以前理解主要是对一系列质量问题的监督),以及质量监督员的人数不够(只有一人);
2 质量负责人无替代人(代理人);
3 没有明确的内部沟通机制;
4 管理评审的输入缺少;
5 EMC的核查方式无法满足其有效性;
6 抗扰度的现场测试不规范,没有按照标准来做;
7 热电偶的校准只到200度,但在实质使用却超过200度;
8 EMC室的长度不够(观察项);

请大家发表一下整改的意见,可能有些地方我写的比较笼统或不够详细,请指出!!非常感谢!!
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蜀国大将军
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原文由 dego 发表:
这个月的21到23号,我们实验室进行了CNAS的现场评审.评审还是比较顺利的,总共开了7个不符合项和一个观察项!内容如下:
1 对质量监督员的理解有误(以前理解主要是对一系列质量问题的监督),以及质量监督员的人数不够(只有一人);
2 质量负责人无替代人(代理人);
3 没有明确的内部沟通机制;
4 管理评审的输入缺少;
5 EMC的核查方式无法满足其有效性;
6 抗扰度的现场测试不规范,没有按照标准来做;
7 热电偶的校准只到200度,但在实质使用却超过200度;
8 EMC室的长度不够(观察项);

请大家发表一下整改的意见,可能有些地方我写的比较笼统或不够详细,请指出!!非常感谢!!

1.提供对质量监督学习宣贯的证据记录,根据需要修改相关文件(或下文)增加监督员数量。
2.在文件中指定合适的质量负责人代理人。
3.编制相关文件,做出规定。
4.对缺少的输入搞一份补充材料或做新的计划。
5.选择有效的核查方式,修改核查作业文件。
6.搞一份检测人员学习培训考核的资料及制定相关的纠正措施。
7.重新校准到200度以上或购买新的热电偶并校准,并制定相关纠正措施。
8.对设施进行调整。
我也不是很懂,参考吧。
rainnight
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跟我们实验室提出的不符合项类似,看来这个是很多实验室认可的通病阿,大家注意
sharkwein
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第8条应该是在有可能的条件下改造实验室吧?把EMC加长、扩大?
dego
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感谢大家的意见!
现在整改,在2月15号前把整改报告交给评审组。
我也是第一次搞质量体系的现场评审,很多东西还比较模糊,请大家多多指教。
第八项为观察项,之所以为观察项是因为这项不好整改,要整改的话,那就要对EMC室进行重新的规划,或者重新再建一个EMC室。但这样的话,一来时间不允许,另外重建EMC室的话成本会很高。
所以当时就跟评审组商量(我们接待工作做得好,评审组还比较好说话),评审组的意见是,这一项肯定要提出(如不提出,下次复评审的时候,别的评审员肯定会知道有这个问题,那就丢面子了,如是说),最终商量决定,把这项列为观察项。
轻扬
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原文由 dego 发表:
这个月的21到23号,我们实验室进行了CNAS的现场评审.评审还是比较顺利的,总共开了7个不符合项和一个观察项!内容如下:
1 对质量监督员的理解有误(以前理解主要是对一系列质量问题的监督),以及质量监督员的人数不够(只有一人);
2 质量负责人无替代人(代理人);
3 没有明确的内部沟通机制;
4 管理评审的输入缺少;
5 EMC的核查方式无法满足其有效性;
6 抗扰度的现场测试不规范,没有按照标准来做;
7 热电偶的校准只到200度,但在实质使用却超过200度;
8 EMC室的长度不够(观察项);

请大家发表一下整改的意见,可能有些地方我写的比较笼统或不够详细,请指出!!非常感谢!!

感觉上1、2、4、6条的不符合有些不该犯啊,这些都是比较基本的东西。
小虾米
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原文由 (dego) 发表:

7 热电偶的校准只到200度,但在实质使用却超过200度;


还是内部管理有问题!!
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