实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043195今日发帖：419 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】FDA质量系统指南文件（中文版）

浏览0 回复3 电梯直达
merro_qa
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2008/01/10 13:08:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：20积分 状态： 已解决
急需ＦＤＡ质量系统指南文件,有哪位大侠有,请帮助提供!!!!!!
推荐答案：biowong回复于2008/01/10
GMP 实施标准、检查及案
GMP 实施标准、检查及案

biowong:
你好！
能否将你的附件资料转为WORD版本？这样一来能够方便大家的使用。
PS：最好能将转换之后的附件通过另开主题帖的形式来给大家分享。
谢谢！
－－jun来也！
补充答案：

沙漠兄回复于2008/01/10


关于FDA质量系统最新指南文件，见下列网址,当然是英文版的：
http://www.fda.gov/cder/guidance/7260fnl.htm
质量体系指南--制药企业cGMP法规

jun来也回复于2008/01/10



中文版的ＦＤＡ质量系统指南文件网上很难找全，如果是准备药品注册，最好还是看英文版的比较好。

至于英文版的FDA质量系统指南文件沙漠兄的帖子也有提及,见下面链接:
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070201/734039/  【分享】FDA质量系统最新指南文件

为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
沙漠兄
wjr3000
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/10 13:16:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 merro_qa 发表:
急需ＦＤＡ质量系统指南文件,有哪位大侠有,请帮助提供!!!!!!

关于FDA质量系统最新指南文件，见下列网址,当然是英文版的：
http://www.fda.gov/cder/guidance/7260fnl.htm
质量体系指南--制药企业cGMP法规
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by wjr3000
biowong
biowong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/10 15:35:15 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP 实施标准、检查及案
GMP 实施标准、检查及案

biowong:
你好！
能否将你的附件资料转为WORD版本？这样一来能够方便大家的使用。
PS：最好能将转换之后的附件通过另开主题帖的形式来给大家分享。
谢谢！
－－jun来也！
附件：
GMP 实施标准、检查及案
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by hejun1984
jun来也
hejun1984
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/10 17:00:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 merro_qa 发表:
急需ＦＤＡ质量系统指南文件,有哪位大侠有,请帮助提供!!!!!!


中文版的ＦＤＡ质量系统指南文件网上很难找全，如果是准备药品注册，最好还是看英文版的比较好。

至于英文版的FDA质量系统指南文件沙漠兄的帖子也有提及,见下面链接:
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070201/734039/  【分享】FDA质量系统最新指南文件
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【求助】FDA质量系统指南文件（中文版）
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁