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主题：【求助】新版的实验室认可准则和老版的认可准则有哪些区别

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xuelibo0304

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发表于：2008/03/05 16:09:55 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位大侠：你们好！我们在申请认可过程中碰到了这样一个问题，就是老版和新版的认可准则由哪些地方不同呢？我知道新版的认可准则关注了对最高管理者的要求，那质量手册上也要写进去吗？还有专用术语“质量体系”已经不用了，被哪个名次代替了，请专家给与指导，期待中

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2008/3/5 17:20:25 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

“管理体系”取代“质量体系”
以“customer”取代“client”
以“nonconformities ”

4.1.5a)修改
有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责，应有履行其职责所需的权利和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对质量体系的偏离……
4.1.5k)新增条款：
确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
4.1.6（新增）
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。
4.2.2修订
实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针的声明，应在质量手册（不论其如何命名）中规定。应制定总体目标，并在管理评审中加以评审。质量方针声明应由最高管理者授权发布。……
与2003版比较:实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论其如何命名）中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明。质量方针声明应由首席执行者授权发布4.2.2c修

4.9.1c
立即采取纠正（1999版是纠正措施）

4.10改进（新条款）
实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性
4.11.1变化较小
……当识别出改进机会时，或如需采取预防措施，……
4.14.1用词变化

5.2.2增加一句话
应评价这些培训活动的有效性
5.9.2新增条款
应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果

很欢迎慧质兰心朋友在论坛上经常发表自己的意见或回贴帮助有需要的版友，但希望您不要在你的回贴后面链接某些与主题无关的或是带有广告性质的网站，否则将按论坛规定进行相应处理，谢谢合作。希望你能一如既往地帮助有需要的版友。

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