1、不一定要购买。只要你能确定你手上的这份标准是现行有效的就行了。你用什么手段拿到这份标准的认可委不会关注。所以你通过以上手段取得标准时(包括购买)必须到有关部门(标准研究院或技术监督局等)去确定此标准是否是现行有效版本,并出具查新报告即可。
2、推荐翻译成中文。如果需要用到外文标准,CNAS的要求是你能保证你的人员有正确理解、看懂外文的能力就行了。至于如何保证,如何体现这一点,请自行斟酌。另外,CNAS无规定实验室的人员必须全为本科生,当然,全体人员的学历高是件好事,呵呵。
3、如果你的操作过程是完全按该标准执行的,不需要转化为实验室的SOP,如有增删或修改等,必须转化为实验室SOP。
4、外来文件需要控制。凡是管理体系的文件均需要控制,管理体系文件可分为两类,一类是内部制定的四层文件,包括管理手册、程序文件、作业指导书和记录表格等;另一类是来自外部的文件,包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规程(规范)、检验方法以及图纸、软件(磁盘或光盘)等文件。所以您所列的文件均需要控制。
5、管理体系文件应定期对其有效性进行评审,一般是在每年管理体系内部审核或管理评审时进行,必要时进行修订,以确保文件持续适用和满足使用的要求。这里应该注意确保文件持续适用和满足使用的要求,只要能达到这个要求就行了,手段不限,一般不需对单独某个文件进行开会针对性地评审,只需要在管理评审时讨论一下有哪些文件可能不适用了,要修改了就行了。
以上均为个人意见,仅供参考。