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主题：【求助】请问有哪位老师用水浸提法做过医疗器械中的环氧乙烷?

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风的海洋
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发表于：2008/06/18 15:57:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题,根据GB/T 16886 7-2001中用模拟水浸提法测试医疗器械中的环氧乙烷残留,结果发现环氧乙烷标准品在水中不长时间后就没有了.
不知有无老师用这个方法做过测试?实验整个过程应该如何控制呢?
请教了!!
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2008/6/18 16:21:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你是什么进样方式？顶空或直接进样？

环氧乙烷的沸点很低，时间长了自然不行了，我们的标样浓度是10μg/ml，临用新制，100μg/ml的储备液可以在低温下保存半个月，买来的标准品10mg/ml的，说明书的要求是拆了原包装就不能用了，更是夸张。

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风的海洋
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2008/6/18 17:09:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢一楼的回复,请问您也用浸提法做的吗?我用浸提法做,直接进水样,没有回收,所以我想用顶空来做.但是问题是浸提法为什么是个仲裁方法呢?我想不明白的是,样品在用水浸提一小时或者更长时间后环氧乙烷还能存在水中吗?
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boyleli
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2008/11/19 14:33:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问您的 10mg/ml的 标准品是那里买的啊??
谢谢
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今明后
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2008/11/19 15:30:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
环氧乙烷确实不好做，以前我做过；标准用的环氧乙烷小安瓶，但正如楼主所说，不稳定，沸点只有20-30度，很快就挥发完了；样品处理也不如意，水浸效果不好，最后，直接抽塑料包装内的空气进样（我当时用的填充柱），通过测量包装袋的体积计算样品的含量，准确不，就要打一个问号！
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Insm_57169051
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2020/6/2 23:12:34 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 max26495(max26495) 发表:你是什么进样方式？顶空或直接进样？环氧乙烷的沸点很低，时间长了自然不行了，我们的标样浓度是10μg/ml，临用新制，100μg/ml的储备液可以在低温下保存半个月，买来的标准品10mg/ml的，说明书的要求是拆了原包装就不能用了，更是夸张。
请问你们在哪里买的标准品？
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