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youyouranran回复于2008/06/26
我的理解如下，还希望大家一起讨论：
1.修正因子就是校准证书中确定的设备的不确定度及校准修正因子（校准证书中可见）
2.修正因子在实施方法的不确定度研究的时候要计算在内，得出的不确定度应包含设备的修正因子。
3.证据即不确定度报告及不确定度的应用。
4.程序应该在校准程序中提及相关内容。
天海翠竹-云山碧梧回复于2008/06/27
什么是修正因子，楼上的都说了。
至于配合，根据条款说的，也就是在修正因子产生后，必须确保它的使用，比如产生了修正因子，而没有在相应的地方去应用，那修正因子就没意义了，或者说仪器设备经过新一次校准后产生新的修正因子，而仪器设备仍然用原来的修正因子，那最近一次的校准就白校准了。
给内审员提供证据，就是提供能证明你正在使用最新的修正因子的记录，一般为一些书面记录，作为原始记录资料保存的。
相关程序，应该包括修正因子是怎么产生的，确保产生的方法途径有效科学；规定产生的修正因子的使用，如何使用等。
原文由 nicky2008 发表:
5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
今天内审时，对这条的理解，内审员和我们产生歧义，想咨询下各位好手：
1.什么是“修正因子”？
2.关于这个条款，我们应该如何去配合？
3.如何提供证据给内审员？
4.如何制定相关程序？
原文由 nicky2008 发表:
5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
今天内审时，对这条的理解，内审员和我们产生歧义，想咨询下各位好手：
1.什么是“修正因子”？
2.关于这个条款，我们应该如何去配合？
3.如何提供证据给内审员？
4.如何制定相关程序？
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