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主题：【求助】内审中的问题

浏览0 回复13 电梯直达
小灰灰
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发表于：2008/07/22 12:31:27 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内审中发现，采样人员使用不同版本的原始记录，从格式到内容都有区别，能判不合格吗？若判定不合格，哪应该用哪个条款？
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tanghuizhi01
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2008/7/22 12:34:46 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ljyang 发表:
内审中发现，采样人员使用不同版本的原始记录，从格式到内容都有区别，能判不合格吗？若判定不合格，哪应该用哪个条款？


判定为不符合项

前一版本的文件是属于作废文件。

你们做作废文件怎么规定的啊？
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小灰灰
ljyang
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2008/7/22 12:39:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tanghuizhi01 发表:
原文由 ljyang 发表:
内审中发现，采样人员使用不同版本的原始记录，从格式到内容都有区别，能判不合格吗？若判定不合格，哪应该用哪个条款？


判定为不符合项

前一版本的文件是属于作废文件。

你们做作废文件怎么规定的啊？

采样原始记录单属于文件吗？
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夜市
raoqun20
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2008/7/22 12:43:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。
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小灰灰
ljyang
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2008/7/22 12:50:01 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 raoqun20 发表:
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。

用哪个条款去判定呀！
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jackcong
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2008/7/22 12:50:40 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不符合，没有使用最新版本，旧的版本也没有回收管理！
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智慧的弟弟
tanghuizhi01
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2008/7/22 13:05:45 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ljyang 发表:
原文由 raoqun20 发表:
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。

用哪个条款去判定呀！


不属于文件属于什么？
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小灰灰
ljyang
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2008/7/22 13:18:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tanghuizhi01 发表:
原文由 ljyang 发表:
原文由 raoqun20 发表:
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。

用哪个条款去判定呀！


不属于文件属于什么？

现在在各室内部，记录原始格式都在他们电脑里，经常根据实际情况，任意增减内容，我们质量部门无法控制，不知怎么办？
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︶ㄣ青蟲CC
miceboy
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2008/7/22 13:24:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ljyang 发表:
原文由 tanghuizhi01 发表:
原文由 ljyang 发表:
原文由 raoqun20 发表:
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。

用哪个条款去判定呀！


不属于文件属于什么？

现在在各室内部，记录原始格式都在他们电脑里，经常根据实际情况，任意增减内容，我们质量部门无法控制，不知怎么办？

所有的文件应该有"有效"字样才能使用,没有备案的就不能使用,严厉处罚使用未经备案的原始记录.
在单位的程序文件和质量手册中应该有对文件标示的规定,如果没有,你就应该根据这次内审的结果告诉最高管理者程序文件和质量手册应当重新修订了!要不如果CNAS来审查这是一个非常大的不符合项,实验室体系的不完整.
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Last edit by miceboy
小灰灰
ljyang
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2008/7/22 13:33:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 miceboy 发表:
原文由 ljyang 发表:
原文由 tanghuizhi01 发表:
原文由 ljyang 发表:
原文由 raoqun20 发表:
不合格

采样原始记录未采用现行的有效版本。

用哪个条款去判定呀！


不属于文件属于什么？

现在在各室内部，记录原始格式都在他们电脑里，经常根据实际情况，任意增减内容，我们质量部门无法控制，不知怎么办？

所有的文件应该有"有效"字样才能使用,没有备案的就不能使用,严厉处罚使用未经备案的原始记录.
在单位的程序文件和质量手册中应该有对文件标示的规定,如果没有,你就应该根据这次内审的结果告诉最高管理者程序文件和质量手册应当重新修订了!要不如果CNAS来审查这是一个非常大的不符合项,实验室体系的不完整.

希望有你如此明理的来做我们领导就好了，谢谢。
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qinwga
qinwga
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2008/7/23 9:36:53 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
采样人员使用的原始记录应属于管理体系文件中记录表格的部分，属于体系文件，因此不符合认可准则4.3.2.3:实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。采样原始记录是否是唯一的。
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