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主题：【讨论】滴定分析需要进行方法验证吗

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yanrongzhe
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2008/8/21 10:41:29 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于非标滴定，需要进行那些项目的验证呢？验证是一项很繁琐的工作，不知道从那里下手才好。检出限和定量限是如何定义的呢？
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shlzlb
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2008/8/21 11:01:56 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
正在进行验证相关工作
这方面正在学习中
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dreamson2001
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2008/8/21 11:05:50 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习中。。。
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shlzlb
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2008/8/21 11:41:57 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
验证其实在国内好多药厂都是走形式
主要国家将验证写进GMP
才是乎显得很重视
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挂满伤痕de天空
ywjjs
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2008/9/7 21:30:54 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
采用现行标准的不需对方法进行验证，没采用标准方法的，或者改动过的，则需要验证方法是否适当。
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liufengju
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2008/9/8 8:28:39 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 WHO1235 发表:
如果按照国标做，方法不需要任何验证。

国际标准就不好说了，有时候和国标有一定的差异。

同意，国家标准已经经过了验证。而国际标准和我们国家的国情不同，肯定会存在差异，需要做
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