主题:【讨论】化学试剂的管理

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chengjingbao
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近期正组建一个化学分析小屋,化学药品陆续进场,正在进行制度和台账建立阶段,建好后就可交出投用了.

质检局认为我前期的化药管理较松,不规范.有朋友有通过药监局审核通过的化学试剂管理台账的表格吗?可以提供参考下吗?
我的表格需要通过网络与库房管理相关联.
有意见出意见,有表格出表格,有看法,发表看法.让我多听听大家的意见.好吗?
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lychp
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呵呵,很好!我也正在收集资料.我现在打算着手弄个数据库进行管理.可多年末弄,不知搞不搞得起来.
acciity
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原文由 chengjingbao 发表:
近期正组建一个化学分析小屋,化学药品陆续进场,正在进行制度和台账建立阶段,建好后就可交出投用了.

质检局认为我前期的化药管理较松,不规范.有朋友有通过药监局审核通过的化学试剂管理台账的表格吗?可以提供参考下吗?
我的表格需要通过网络与库房管理相关联.
有意见出意见,有表格出表格,有看法,发表看法.让我多听听大家的意见.好吗?



我们的表格都是自己编的,离开药厂了,手头没有。我们当时分好几本试剂台帐的:钠盐,钾盐,铵盐,酸,碱,金属;有毒;放射性....
包括品名,生产厂家(我们一般选固定的生产厂家的,大批量进货),批号,库存量,领用量,领用人,发放人,领用时间....供你参考
laurelhuang
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我也需要啊!
有相关表格样学习学习啊!
最好也有消耗品的使用记录在案的那种啊!
鈊銣芷氺
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原文由 acciity 发表:
原文由 chengjingbao 发表:
近期正组建一个化学分析小屋,化学药品陆续进场,正在进行制度和台账建立阶段,建好后就可交出投用了.

质检局认为我前期的化药管理较松,不规范.有朋友有通过药监局审核通过的化学试剂管理台账的表格吗?可以提供参考下吗?
我的表格需要通过网络与库房管理相关联.
有意见出意见,有表格出表格,有看法,发表看法.让我多听听大家的意见.好吗?



我们的表格都是自己编的,离开药厂了,手头没有。我们当时分好几本试剂台帐的:钠盐,钾盐,铵盐,酸,碱,金属;有毒;放射性....
包括品名,生产厂家(我们一般选固定的生产厂家的,大批量进货),批号,库存量,领用量,领用人,发放人,领用时间....供你参考

蛮详细的了。。。
平凡人
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看到一个化学试剂管理规程挺好,大家共同参考!
制药企业化验室化学试剂管理规程目的
建立化学试剂管理规程,规范化学试剂配制、使用与贮存管理,保证化验工作质量。
范围
各种化验所用化学试剂
责任
中心化验室主任、化学试剂管理员、中心化验室化验员
内容
1 化学试剂的购买:每月由中心化验室主任,根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经质量管理部部长批准,由供应部采购员购买。
2 化学试剂的入库:购买后由化学试剂管理员接收并入库,入库后填写“试剂、试药入库记录”。
3 化学试剂的发放:中心化验室人员提出领用申请,经中心化验室主任批准后,到化学试剂库领取,化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”,化学试剂库管理员与领用人分别签字。
4 化学试剂贮存
4.1 化验室化学试剂贮存环境
4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉、避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
4.1.3 化学试剂贮藏室室温应保持以5-25℃。
4.1.4 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜或同一储存室内存放。
4.1.6 大量危险品应存放于危险品库中。
4.2 化验室化学试剂的贮存
4.2.1 化学试剂贮存由化学试剂管理员专人负责。
4.2.2 化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,经过专业培训且考试合格,具有高度责任的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.2.3 化验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放规定数量的化学试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。
4.2.4 化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。
4.2.4.1 分类:按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品,低温贮存品等再次归类,按序排列,分别码放整齐造册登记,按分类、购进顺序登记。每一类均应贴有标记,内容包括:类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法。
4.2.4.2 特殊贮存条件化学试剂的贮存。
4.2.4.2.1 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂,需密闭保存。
4.2.4.2.2 见光易变色,分解、氧化的化学试剂,需避光保存。
4.2.4.2.3 爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。
4.2.4.2.4 溴、氨水等应放在普通冰箱内,某些高活性试剂应低温干燥贮放。
4.2.5 各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。瓶外均贴有状态标记,根据此标记存放到规定室(柜)内。
色标含意:红色:剧毒品 标记符号:W:怕水
兰色:危险品 H:怕热
黄色:氧化剂 L:怕光
白色:腐蚀剂
4.2.4 化学试剂保管员必须每天检查一次温、湿度表,并记录。记录内容包括:检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。超出规定范围应及时调整。
4.2.5 无标签的试剂未经鉴定之前不得发放。
4.2.6 保持室内清洁,保证所贮存试剂的实际贮存条件符合规定要求。
4.2.7 每月检查一次消防灭火器材的完好状况,保证可随时开启使用。
4.3 配制试剂的贮存
4.3.1 配制试剂在实验室操作区内保存,除执行化学试剂贮存要求外,还应特别注意其外观的变化。
4.3.2 由化验员负责保管,过期不得使用,须重新配制。
4.3.3 注意避免阳光直射和室内通风。
4.3.4 注意室内温湿度变化,夏季高温季节应放在冰箱内保存。
4.3.5 配制试剂要封口严密,瓶口或盖损坏要及时更换。
4.4 化学试剂的发放
4.4.1 化学试剂管理员负责试剂的发放工作。
4.4.2 填写试剂、试药发放记录。内容:品名、规格、编号、数量、领用人、发放人、领用日期等。
4.4.3 发放人检查包装完好,标签完好无误方可发放。
5 化学试剂配制
5.1 试剂配制应按批准的各类标准操作规程进行配制,并填写相应配制记录。
5.2 缓冲液配制记录内容:名称、pH值、使用期限、配制温度、配制依据、配制方法、配制日期、配制体积、配制者、复核者、使用截止日期、备注、指令。
5.3 试液与指示液配制记录:名称、变色范围、使用期限、配制温度、配制依据、配制方法、配制日期、配制数量、配制者、复核者、备注、指令。
5.4 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定使用期内,方可进行配制。
5.5 试剂恒重:固体化学试药在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重,按 “恒重标准操作规程”进行操作。
5.6 称量是决定所配制试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
5.7 所用操作器具,必须干燥、洁净、无痕迹,并经过计量校正。
5.8 严格按配制方法进行操作,化验操作符合规定要求。
5.9 按一定使用周期配制试剂,不要多配。特别是危险品、毒品应随用随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故,配制后存放时间根据不同试剂性质分别制定。
5.10 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中,见光易分解的试剂要装于棕色瓶中(放置于有避光措施的柜中),挥发性试剂其瓶塞要严密,见空气易变质试剂应密封,贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
5.11 用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗,必要时消毒、干燥、贮存备用。
5.12 配制记录保留至试剂用完后一年。
6 化学试剂使用
6.1 不了解试剂性质者不得使用。
6.2 使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度是否过使用期,无瓶签或瓶签字迹不清,超过使用期限的试剂不得使用。
6.3 用前观察试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、长菌等。变质试剂不得使用。
6.4 用多少取多少,用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。
6.5 使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。
6.6 防止污染试剂的几点注意事项:
6.6.1 吸管:不要插错吸管,勿接触别的试剂、勿触及样品或试液。
6.6.2 瓶塞:塞心勿与他物接触,勿张冠李戴。
6.6.3 瓶口:不要开的太久,以免灰尘及脏物落入。
6.7 需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻融,否则会加速试剂变质。应按日用量分装冷冻,用多少取多少。
6.8 低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存。
6.9 贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
6.10 化验室试剂应按类别定置依次码放整齐,用后归还原处,不要乱放,防止因紊乱而造成不应有的差错。
7 化学试剂的编号
化学试剂的编号用“G、S、Y”等分别表示,其中“G”为固体,“Y”为液体,“S”为生测用试剂,短线连接三位数字表示顺序号。把化验室常用试剂分别给一个固定代码。
chengjingbao
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2楼和5楼的不错!2楼的我已经有了,5楼对我后期的管理制度有用!谢了!

我初步设想是这样的,专人专职专用管理,进库、出库记录;领用、消耗记录;库存对账记录;试剂配制记录;管理程序台账制度;危化品特殊管理制度;化学试剂性质记录卡;等等。各位还有高见的继续发挥。
平凡人
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原文由 chengjingbao 发表:
2楼和5楼的不错!2楼的我已经有了,5楼对我后期的管理制度有用!谢了!

我初步设想是这样的,专人专职专用管理,进库、出库记录;领用、消耗记录;库存对账记录;试剂配制记录;管理程序台账制度;危化品特殊管理制度;化学试剂性质记录卡;等等。各位还有高见的继续发挥。

专人专职管理是不是有点人力资源浪费了。
化学试剂入库、领用最好都要有记录。
chengjingbao
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原文由 zhaoyt1979 发表:
原文由 chengjingbao 发表:
2楼和5楼的不错!2楼的我已经有了,5楼对我后期的管理制度有用!谢了!

我初步设想是这样的,专人专职专用管理,进库、出库记录;领用、消耗记录;库存对账记录;试剂配制记录;管理程序台账制度;危化品特殊管理制度;化学试剂性质记录卡;等等。各位还有高见的继续发挥。

专人专职管理是不是有点人力资源浪费了。
化学试剂入库、领用最好都要有记录。


我讲的专人是指定人员、指定工作,纯专职,我这里若是国企,非整出个车间不可。现在一个巴掌,领导都嫌人多!
yqgold
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近期正组建一个化学分析小屋,化学药品陆续进场,正在进行制度和台账建立阶段,建好后就可交出投用了.

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最好能开发出个软件来!
roland2008
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