主题:【求助】GMP是强制性的吗?

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有好多公司GMP认证了,请问是强制的吗?
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原文由 jackcong 发表:
有好多公司GMP认证了,请问是强制的吗?

老兄是干什么行业的,GMP对于药品生产企业来说当然是强制性实施的,制药企业必须通过GMP认证才能生产药品!
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可是就有些生产商并没有通过也照样制药啊?是不是犯法了?
一道黑
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原文由 jackcong 发表:
可是就有些生产商并没有通过也照样制药啊?是不是犯法了?

要看什么药品!保健药品、中药饮片等好像还没有强制执行!
影子
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原文由 qingwenh 发表:
原文由 jackcong 发表:
可是就有些生产商并没有通过也照样制药啊?是不是犯法了?

要看什么药品!保健药品、中药饮片等好像还没有强制执行!


不过确实有钻空子的情况,也许这些生产商生产的药品没有在国内销售,卖到国外去了
jun来也
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原文由 hyheying 发表:
原文由 qingwenh 发表:
原文由 jackcong 发表:
可是就有些生产商并没有通过也照样制药啊?是不是犯法了?

要看什么药品!保健药品、中药饮片等好像还没有强制执行!

不过确实有钻空子的情况,也许这些生产商生产的药品没有在国内销售,卖到国外去了


hyheying说的是玩笑吧?如果卖给国外客户,他可是要看你的生产资质以及相应的产品是否具备政府相关部门的许可的。对于药品生产商来说,即使是通过国内的GMP,都不定确保能够出口国外,更何况还并未通过GMP生产许可的产品?

也许有厂家,其产品未取得GMP认证却也能出口,但肯定是该产品现阶段并不属于强制性GMP认证产品。
wei616
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是强制的,没有这个东西的药厂就相当于没有卫生生产许可证的食品厂,不能生产
huigenghao
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当然是强制性的
而且是进入市场的首要条件,否则药品将不能进行销售
zhangweide
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qiuwch
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对制剂厂且国内销售,GMP肯定是必须的;若出口,视出口地的要求而定。
对原料厂,绝大数也是必须的;但目前确有些小品种的原料,生产厂家较少,也可能是化工厂在做,会没有GMP认证,权威部门也知道这一尴尬情况,但不得不用,只有要求对方尽量提供GMP证书了。
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