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主题：Guidance for industry bioanalytical method validation (FDA)

浏览0 回复4 电梯直达
liang_sp
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发表于：2005/05/24 14:44:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以下是美国FDA对方法学验证的指导，与大家一起共享
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Guidance for industry bioanalytical method validation (FDA)
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2005/5/25 22:41:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
thanks a lot!
it is more strict than we cited. especially in lower limit of quatification, LLQD should be at least 5 times the response compared to blank response, but we often think 3 times is OK, and it hard to do.
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2005/5/26 9:09:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wangjjr 发表:
thanks a lot!
it is more strict than we cited. especially in lower limit of quatification, LLQD should be at least 5 times the response compared to blank response, but we often think 3 times is OK, and it hard to do.

I think "3 times is OK" is for LOD, not for LLOQ!
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2005/5/31 12:26:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
We usually think that the LLOQ should be 10 times
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Last edit by hankison
cenzguo
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2010/3/12 9:43:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还行，不错谢了
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