主题:【分享】批生产记录培训讲义

浏览0 回复9 电梯直达
一道黑
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
批生产记录培训讲义

部分内容如下:
一、概述
    1.记录:用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。
2.记录的重要性:
    记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作,和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。
    SDA检查的重点有三部分:现场、记录、软件等。现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态;文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致,文件的制定是否合理、齐全等。记录的检查有三个方面:
    2.1记录的格式、内容是否齐全,GMP中规定的项目都应齐全。
    2.2检查过去的生产状况。通过对过去所填定的批生产记录及其他记录的检查,可发现过去的生产情况、设备运行情况、质量检验情况等。
    2.3检查现状:由点到面:批生产记录中的某一物料情况引申到仓库的物料情况,物料的采购、入库、发放、质量部的检验、留样等情况;批生产记录中的工艺参数、物料平衡、偏差、操作要点等引申到工艺规程、工艺执行情况、工艺监控等;批生产记录中的物料传递过程引申到工艺流动情况、中间站运转情况;压差、温湿度记录引申到厂房情况、空气净化系统运行情况;设备运行记录引申到设备情况;清场记录引申到卫生执行情况、卫生SOP、现场卫生监控;销售记录引申到销售情况;检验记录引申到质量管理情况(质量标准、检验SOP、质量管理制度、全检等)。
二.分类
  人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等
物料管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。
生产技术管理:批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等,工艺查证记录。
质量管理:现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样观察记录等。
设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。
卫生管理:厂房、地漏清洁记录、清场记录等。
销售管理:产品销售记录、退货记录等。
凭证:合格证、不合格证、桶签、检验等。

批生产记录培训讲义
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
sarge
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
wangwu0737
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
n7272692
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
yuesliang
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
dage00
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
makepolo1971
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
zcy03
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
hgger
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
kalronxiao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴