主题：【第六届原创】精读ISO17205（一）

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黑魔导

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发表于：2012/11/29 16:53:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

在《我的德鲁克日记——管理艺术》一文中，我曾提到说要做一篇关于17025的读书笔记，迟迟没有着手整理，近日身体不适，反倒得了些空，于是便把一些不成文的东西整理出来。为了看起来更像那么回事，于是乎罗列准则原文，我在其中加了些许批注和圈划，以作笔记之状。

由于篇幅所限，分为几篇，此为第一篇，没什么实际内容，仅起抛砖引玉只用。况且我还属于初涉此领域，尚不成熟，只能做些闲散之文，以博一笑耳。

文中我到一直在强调VIM的作用，于是提供了附件下载。

1．范围

1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。

1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和 /或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。

1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。

1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、管理和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用于实验室认证的基础。

注 1：术语“管理体系[u1] ”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。

注 2：管理体系的认证有时也称为注册。

1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。

1.6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。

注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。

注2：如果实验室希望对其部分或全部检测和校准活动进行认可，应当选择一个依据ISO/IEC 17011:2004运作的认可机构。

本章是给定了ISO17205的适用范围，并没有什么特别之处需要总结。值得注意的就是准则自身所给定的关于管理体系的定义，这将是整个准则的主题结构。

2．引用标准

下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考标准，只引用现行版本。对没有注明日期的参考标准，引用最新的版本(包括任何修订版)。

ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。

VIM[u2] ，国际通用计量学基本术语，由国际计量局 (BIPM)、国际电工委员会 (IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织 (ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。

注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。

本章中提到的VIM是十分有用的工具，很多容易发生歧义的定义都可以参看VIM。同时，我认为我们在实际工作中，应当并严格遵守VIM中所给出的相关定义。

3. 术语和定义

本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。

注： ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

3.1 检测实验室

从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。(ISO/IEC指南 2：1996)

3.2 校准实验室

从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(VIM)

本章中又一次的看到了VIM的身影，并且准规定了当发生歧义时，将以VIM中所给的定义为准，那么就给了我们可以溯源至VIM的依据。

[u1]管理体系是一个很宽泛的定义，在这里准则给出了本准则所定义的管理体系的概念。也就是说定义中所包含的三个组成部分将是准则所有内容的核心。而整个准则也是围绕这三个部分展开的。

[u2]VIM在准则中多次提到，很有实用价值，笔者认为在实际的检测实验室中，要想都溯源到SI是有困难的，有时也可以追溯到VIM。

附件：

VIM.pdf

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