主题:【求助】实验室认可材料的答复

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luoxulun
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从审查意见来看,你们的文件的确存在接口方面的不符。质量手册中的岗位职责必须与程序文件中规定的相一致。
我觉得这个项目负责人是个老手,建议再仔细核对质量手册与程序文件中各类人员的岗位职责。认真改一遍,可请别人帮忙.无论是实验室审核或卫生注册评审,文件审核是第一步的,只有文件审核通过后,才能进行现场审核。
longjian1110
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原文由 lhc2007 发表:
只有按项目负责人指出的要求进行整改,别无它法.严格是对实验室负责的表现.虽然目前辛苦了一些,但管理体系建好了有利于实验室的发展.


感觉楼主是纯粹为了通过认可,没有注意一些细节上的问题,我个人觉得这个老师点的非常清晰,我相信,你们除了文件体系上面连接不上,岗位职责分配不清,实际操作中的权限职责肯定更加混乱,如果现在都不抓好,现场评审估计更惨,现阶段抓的越严,以后实验室运行清晰,越顺畅
SAES-Rex
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感谢诸位提出的建议,其中事件较为复杂,我个人感觉是我们对项目负责人催促过急,所托非人啊,希望大家能从我们的事件上吸取教训。
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