主题:【分享】欧盟ROHS的发展趋势——医疗设备行业

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小鸟飞翔
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COM(2008) 809/4草案(新的RoHS 指令)第四款包括了原来豁免的第八类和第九类电子电气设备(EEE)。

    指令2002/95/EC(RoHS指令)和2002/96/EC(WEEE指令)规定原来的RoHS范围不包括医疗设备和监测和控制设备(第八类和第九类),RoHS的更新将废除对这类产品的豁免。



com_2008_809
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小鸟飞翔
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在第八类指令下的医疗设备及配件(植入式及被感染的产品除外)包括以下产品:
• 放射治疗设备
• 心脏医疗器械
• 透析机
• 肺呼吸机
• 放射医学设备
• 体外诊断的实验室设备
• 分析仪器
• 制冷器
• 受精试验设备
• 其他的一些关于诊断、预防、监测、治疗及缓解病痛、伤痛及残疾的设备
无名
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过渡期很长,至少现在无需太过担心!但新品开发需要考虑未来的可能管制!
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