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主题：【讨论】增补本药典对你的检验有影响吗？

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柏坡
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发表于：2009/07/02 12:35:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2009.7.1执行的05版药典增补版，你们的检测项有变化吗?增加了什么？删减了什么？说说你们的检测。

我先开个头，我们输液产品中增加渗透压的检测，再有部分沙星类药品LC检测降低了进样浓度，如乳酸环丙沙星氯化钠注射液。
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wenshaowei-2008
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2009/7/2 13:50:50 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们好像都没有什么改变
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eee9999eee
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2009/7/8 19:27:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于第三方检测机构来说，改变很多的。一、二、三部制剂、附录等都进行了增修订二部就增加了不少规格，所以一定要好好详读才是。
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梧桐
mengzhou
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2010/1/25 16:59:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的中药品种没有什么变化，只是有一个中药材水分倒是放宽了标准
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爱杰杰
zhchen1130
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2010/2/1 14:41:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
水的检验有了变动，我们新近了一台仪器
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东风恶
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2010/2/1 22:23:22 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有很大的影响，原来没有增加溶出度现在有了，搞的批批不合格啊！
目前只有申报处方变更了啊，您也知道处方变更是很麻烦的事情啊，说不定就是这个品种就给毙掉了啊！
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皎然
jiaoran
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2010/2/23 15:15:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要你的样品包含在其中就一定有影响！
再有作为一个行业权威的标准机构，没事是不会瞎折腾的，既然出了，就是对原有标准的改变，改变不一定是提高，应该说是更客观一点！
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pfhao
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2010/4/28 9:55:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药方面增加了很多用蒸发光散射检测器的品种，比如黄芪，银杏提取物，薏苡仁 等
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