主题:【原创】这个纠正措施应该怎么做??

浏览0 回复12 电梯直达
liaoqiang3
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵

我们公司刚做了复评审,有这么一个不符合项,请各位达人帮帮忙。

原文是这样的:2009年5月19日实验室进行铅质控考核时,检测结果不合格,但未采取任何纠正措施。

背景是:我们在5月做了项目考核,铅不合格,然后忘记写纠正措施记录了,直接让检测人员在6月12日重新领标样考核。

请问各位前辈,我们这个不符合项该怎么整改呀?谢谢
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
liu999999
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
查看不合格的原因,制订纠正的措施,落实整改措施。
智慧的弟弟
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
土老冒豆豆
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
查原因,为什么检测结果不合格,是操作原因还是人员问题,还是仪器误差还是本来就不合格的 ,分析这些原因会不会对后续的检测和生产造成危害,以后遇到类似问题应该怎么处理,都应该有书面材料表示你们做了上述工作,达到纠正的效果了。
liaoqiang3
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!

不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。

请问各位,这又该如何整改??
蜀国大将军
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!

不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。

请问各位,这又该如何整改??

有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。
liaoqiang3
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 geniusiam 发表:
原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!

不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。

请问各位,这又该如何整改??

有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。


答:
1、溶液有效期限有!但是过长了(三个月或更长),因为新配的曲线就可以用了。以往样品较多时就就早早用完,不涉及到期限长短。
2、“标准曲线溶液储存时间过长未校验?”,我没说清楚,我的意思是他没有按要求对曲线的ab值进行校验。
3、出了报告,这个比较清晰,容易理解。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
Last edit by liaoqiang3
fish1
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 liaoqiang3 发表:
原文由 geniusiam 发表:
原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!

不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。

请问各位,这又该如何整改??

有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。


答:
1、溶液有效期限有!但是过长了(三个月或更长),因为新配的曲线就可以用了。以往样品较多时就就早早用完,不涉及到期限长短。
2、“标准曲线溶液储存时间过长未校验?”,我没说清楚,我的意思是他没有按要求对曲线的ab值进行校验。
3、出了报告,这个比较清晰,容易理解。


1、修订溶液有效期。因为从原因上来看,现有的有效期不能保证溶液的合格。
2、对曲线溶液AB值进行校验的要求,可能需要采取一些更利于执行和监督的方式,比如合理安排校验日期,使之不容易遗忘,或合理安排校验和校验后使用的流程、人员、审核等资源及环节。
面对面想你
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这样整改来整改去的牵出来的问题越来越多了,昏!
你赶快写个纠正预防措施。
按照现象—原因—纠正—预防—跟踪—验证—结案走就好了!
最重要的是预防那里要做好。
zhao1025
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 liaoqiang3 发表:

我们公司刚做了复评审,有这么一个不符合项,请各位达人帮帮忙。

原文是这样的:2009年5月19日实验室进行铅质控考核时,检测结果不合格,但未采取任何纠正措施。

背景是:我们在5月做了项目考核,铅不合格,然后忘记写纠正措施记录了,直接让检测人员在6月12日重新领标样考核。

请问各位前辈,我们这个不符合项该怎么整改呀?谢谢



首先非常清晰地看出该不合格项是什么,结果不合格后未采取任何措施。
                      原因是:文件是要求的,忘记了,未执行

我们应针对如何避免下次再次忘记要采取任何措施纠正预防。
1、采取的方式:对涉及人员进行培训
              规范考核的流程,确认是否有不合格要采取纠正预防这条以及如何的跟踪

不熟悉你们的SOP是什么样的,你们再考虑下。要考虑好这个不合格项的本质
zhao1025
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zhao1025 发表:
原文由 liaoqiang3 发表:

我们公司刚做了复评审,有这么一个不符合项,请各位达人帮帮忙。

原文是这样的:2009年5月19日实验室进行铅质控考核时,检测结果不合格,但未采取任何纠正措施。

背景是:我们在5月做了项目考核,铅不合格,然后忘记写纠正措施记录了,直接让检测人员在6月12日重新领标样考核。

请问各位前辈,我们这个不符合项该怎么整改呀?谢谢



首先非常清晰地看出该不合格项是什么,结果不合格后未采取任何措施。
                      原因是:文件是要求的,忘记了,未执行

我们应针对如何避免下次再次忘记要采取任何措施纠正预防。
1、采取的方式:对涉及人员进行培训
              规范考核的流程,确认是否有不合格要采取纠正预防这条以及如何的跟踪

不熟悉你们的SOP是什么样的,你们再考虑下。要考虑好这个不合格项的本质



看了你下面的回答,知道某些样品受影响,那么应该去追溯:

铅不合格的原因究竟是曲线有问题了还是人员培训??

人员培训还好处理,曲线出问题了,那麻烦大了,你怎么确认的。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴