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主题：【求助】药典辅料的限度检查为什么要规定铁盐的限度呢？铁不是对身体有益的矿物质吗。

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summer0751
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发表于：2009/08/17 16:59:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中国药典和USP中对于辅料的检查，很多品种的限度检查都有铁盐的规定，铁盐是对身体有益的矿物质，不像其他的重金属或者砷盐什么的都是有毒的，为什么还要规定铁盐的限度呢？
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happyjyl
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2009/8/17 17:28:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是对人体有益就可以加在药物里的，要考虑和药物的相互作用。比如二价铁离子可与四环素类、β-内酰胺类抗生素络合而使药物失效。对于含有易水解的酰胺键的药物，二价金属离子可以催化其水解反应，使活性成分含量降低，有关物质增加，药物的稳定性降低。有些水解产物甚至会有毒性。
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人生苦短
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2009/8/17 19:59:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 summer0751 发表:
中国药典和USP中对于辅料的检查，很多品种的限度检查都有铁盐的规定，铁盐是对身体有益的矿物质，不像其他的重金属或者砷盐什么的都是有毒的，为什么还要规定铁盐的限度呢？

其实少量的重金属对人体也是有益处的，但是重金属在人体中会慢慢的沉积，沉积多了以后就会对人体有害了。
铁虽然说对人体没有什么害处，但是如果不限制铁，铁也会和重金属一样慢慢的再人体中沉寂，时间久了也就有害了，这就是所谓的物极必反的道理，
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hgycook
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2009/8/17 20:56:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药物中的铁含量 与补铁是两码事。

金属离子的限度是反应药品生产过程中质量控制情况，它的多少与药品的安全有效紧密相关。
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summer0751
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2009/8/18 9:27:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢三位专家的回复，又学到了很多东西。
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阳线
hzsunmoon
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2009/8/18 9:37:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
规定铁盐的限度，对控制辅料中由设备带入的杂质也有指征意义。
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2009/8/18 9:38:32 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
人体内过量的铁是具有毒性的。
铁中毒是在服人大剂量治疗铁以后发生的明显短暂现象。铁的致死剂量相当大，约为200-250mg／kg。当摄入和吸收的铁量超过与血浆中运铁蛋白结合的量时，铁的毒性才变得明显。铁中毒最明显的局部影响是胃肠道出血性坏死，其表现为呕吐和血性腹泻，全身性的影响包括凝血不良、代谢性酸中毒和休克。
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lhj63
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2009/8/18 15:26:07 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
铁盐更多的是作为指示性杂质（氯化物、硫酸盐更是如此），用以考察药品的纯净程度，间接控制有害杂质的限量。
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