主题:【转帖】《中国药典》2010年版二部拟增修订附录

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《中国药典》2010年版二部拟增修订附录
一、拟修订的附录
附录Ⅰ 制剂通则
附录ⅠA 片剂 202
附录ⅠB 注射剂 203
附录ⅠC 酊剂 204
附录ⅠG 眼用制剂 205
附录I H 丸剂 206
附录ⅠK 糖浆剂 207
附录ⅠL 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂(最新修改) 208
附录ⅠN 颗粒剂 209
附录IT 搽剂 涂剂 涂膜剂 210
附录ⅠU 凝胶剂 211
附录Ⅳ 分光光度法 212
附录Ⅳ A 紫外-可见分光光度法 213
附录Ⅳ C 红外分光光度法 214
附录Ⅳ D 原子吸收分光光度法 215
附录Ⅴ
附录ⅤB 薄层色谱法 216
附录ⅤD 高效液相色谱法 217
附录Ⅵ
附录Ⅵ H pH值测定法 218
附录Ⅶ
附录 Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法 219
附录 Ⅶ J 维生素A测定法 220
附录 Ⅶ K 维生素D测定法 221
附录Ⅷ
附录Ⅷ H 重金属检查法 222
附录Ⅷ L 干燥失重测定法 223
附录Ⅷ M 水分测定法 224
附录Ⅷ R 制药用水总有机碳测定法 225
附录Ⅷ Q 残留溶剂测定法 226
附录Ⅸ
附录Ⅸ B 澄清度检查法 227
附录Ⅸ C 不溶性微粒检查法 228
附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法 229
附录IX H 可见异物检查法 230
附录Ⅸ J 质谱法 231
附录Ⅹ
附录 X A 崩解时限检查法 232
附录 X C 溶出度测定法(最新修改) 233
附录 X E 含量均匀度检查法 234
附录Ⅹ F 最低装量检查法 235
附录X H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的有效雾滴(粒)236
率测定法
附录Ⅺ
附录Ⅺ C 异常毒性检查法 237
附录Ⅺ D 热原检查法 238
附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法 239
附录Ⅺ G 降压物质检查法 240
附录Ⅺ H 无菌检查法 241
附录Ⅺ J 微生物限度检查法 242
附录Ⅺ K 过敏反应检查法 243
附录ⅩⅣ 生物检定统计法 244
附录ⅩⅤ 试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液 245
附录 XVI 制药用水 246
附录ⅩⅦ 灭菌法 247
附录ⅩⅨ
附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 248
附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 249
附录ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则 250
附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则 251
附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则 252
二、拟新增的附录
甲氧基、乙氧基、羟丙基测定法 253
核磁共振波谱法 254
离子色谱法 255
制药用水电导率测定法 256
2-乙基己酸测定法 257
锥入度测定法 258
药用辅料 259
拉曼光谱法指导原则 260
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则 261
抑菌剂效力检查法指导原则 262
药品微生物实验室规范指导原则 263
药品微生物检验替代方法验证指导原则 264
微生物限度检查法应用指导原则 265
三、拟删除的附录
附录VII F 羟丙氧基测定法
附录VII G 甲氧基测定法

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