原文由 luxw 发表:
对于实验室内的精密仪器,我们每年会由计量部门给与一个校验,来应付药监部门的检查。他们真正校验了吗?又做了哪些项目呢?
是不是他们校验后就不用我们自己去校验了呢?
我想看看大家都是怎么做的?
请大家以仪器名称、校验项目、过程、周期、如何判断是否合格等方面来谈谈?
原文由 chengjingbao 发表:原文由 luxw 发表:
对于实验室内的精密仪器,我们每年会由计量部门给与一个校验,来应付药监部门的检查。他们真正校验了吗?又做了哪些项目呢?
是不是他们校验后就不用我们自己去校验了呢?
我想看看大家都是怎么做的?
请大家以仪器名称、校验项目、过程、周期、如何判断是否合格等方面来谈谈?
实验室精密仪器校验一般分为两种:校验与检定
一种为仪器线性类的,属于自校类;另一类则是仪器检测限和灵敏度、精确度类的,是检定。
检测项目则是根据不同的的仪器,检测不同的项目;
自校类也是根据不同仪器采用不同珠校验频率,特殊情况再加以特别校验;
检定仪器我们是有两个检定周期,一年一检、半年一检;检定证书和自校资质与标签也是很重要的,检查时要看的。
从多年检定的情况看,基本都是合格的。
我们药物方面的仪器也就是天平、色谱、和成分分析仪类,都属于一年一检。
色谱:灵敏度和检测限,
过程:进样取谱图,计算,达标就行;
判断是否合格,这倒没注意,下次我留意下。
周期:一年
成分分析仪:标准物质对照,达标就行;
天平:标准砝码。
前两类检定完,一定要重新自检,我的常规自检周期为三个月。
个人观点。