在质量手册中,有这样词语使用:
质量保证的措施
1.实验室技术负责人、质量监督员负责对本科室的检测工作各环节进行有效的监督,并通过记录、分析、识别、报告及纠正等程序的实施,确保检测结果的质量。
2.科室应当采用统计技术对检测数据和结果进行分析或控制,如一个时期内对某个参数的各次测试结果作统计图(控制图),若出现偏差较大的点或在同一侧出现几个连续递增的偏差点时,就要进行原因分析,找出产生原因的影响因素,当发现这些影响因素可能已导致发出了错误的报告,立即执行《不符合检测工作的控制程序》,同时按《纠正措施程序》和《预防措施程序的要求采取纠正措施和/或预防措施,以达到质量控制的目的。
3.根据所开展的实验室检测工作的类型和工作量,有计划、有目的地通过开展空白试验(阴性对照试验)、阳性对照试验、平行样测试、加标回收试验、有证标物的检测、保留样品的再测试、工作曲线的核查、分析样品不同特性的相关性、实验室内人员和检验方法或仪器的比对,参加实验室间比对或能力验证计划、仪器设备的定期检定或校准以及期间核查等手段,采取质量控制措施。