主题:【原创】进口原料药注册全流程

浏览0 回复16 电梯直达
happyjyl
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看看一个进口API注册的全部流程吧。这是我入行后全程负责并获得进口药品注册证的第二个API,历时近四年。其它半路插手的、补充申请的、地产的和出口的就不说了。



该帖子作者被版主 〓猪哥哥〓2积分, 2经验,加分理由:感谢分享经历
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〓猪哥哥〓
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happy 历时四年艰辛,辛苦
有时间来参加下原创比赛吧。
huigenghao
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初学者&九点虎
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楼主花了四年时间写这么一个帖子,看来浓缩的都是精华
lt8407200
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eee9999eee
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zhtkl
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y药品注册花费时间是挺长的,我公司有个原料药,2003年申报,08年才拿到证书
lingshike
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yf83922541
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首先诚挚的祝贺楼主取得的成绩。
在SFDA的论坛上也看过你的贴子,很感谢你的帮助。
我也是做注册的,关于新药如何向中检所报送标准品想向你请教,希望得到你的回复。
谢谢!
xiaoqing5182001
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soar_361
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