主题:【第二届原创参赛作品】努力了1年多终于通过现场评审了~

浏览0 回复52 电梯直达
jyb5241
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努力了1年多,终于通过现场评审了。结果还比较理想,开了5个一般不符合项。现在就等我们把整改结果递交给CNAS了。
很想写出点东西跟各位朋友一起分享,但是自己文笔有限,所以小弟只能尽力而为了。我是从08年7月份担任实验室质量负责人开始主导17025体系的,当初对这个体系认知真的不算很多,我们实验室是从08年初开始向CNAS递交文件的,后来CNAS的文审老师给我们递交的管理手册及程序文件还有申请书附表提出了很多问题。这些都需要认真整改。这个阶段我从论坛上找范本以及参考其它实验室的文件来修订我们实验室自己的体系文件,一定程度了我们实验室的文件有了一定的提高,但是还是远远达不到CNAS老师的要求,结果后来我们的资料又一次被否定,CNAS老师干脆说我们的体系文件缺乏操作性,让我们重新好好的审查一遍,包括内部审核,管理评审,方法确认,有效性核查,典型项目的不确定度评估等。这个时候我们也只有按照老师的要求把这些东西重新做过,尤其是内部审核和管理评审。这2项是文审的重点,也是体系的精髓。接下来我又把申请书以及申请书附表重新的检查。尤其是附表2,附表4一定要前后对应。包括方法名称,年号等,还有一些标点符号等。附表4中所涉及到的设备能外校的一定要外校,不能外校的也应该采用内部比对的方式对其进行溯源。还有17025手册中条款要素的职责分配,一定要准确。该是起策划作用的就是策划,该是执行的就应该是执行。这个时候我们也对管理手册进行了整体的换版修订。果然这一次的资料交出去后,CNAS的老师给了肯定,说我们的资料有了很大的进步。但是还存在一些小问题,这些问题很容易就被整改了。其中也包括了内部审核中的问题。这个时候已经是09年2月份了。我们3月份再次把资料递交了出去。这一次文审老师终于对我们的资料作出了肯定,接收了我们的资料。把我们的资料向上一级(项目负责人)递交了出去。这样我们的认可之路终于迈出了很大的一步。下一步就是现场评审了。当然项目负责人老师也会就文件提出一些疑问或问题让实验室进行说明。接下后就是真的安排现场评审了。这个时候真的就象是一场梦一样。
通过这么一个过程,让我了解了CNAS的认可流程。首先我们递交资料到项目负责人受理,给实验室一个唯一的任务编号。这个任务编号是贯穿真个认可过程的,现场评审时都会用到,大家要记好了。项目负责人看过资料后如果觉得还可以只是存在一些小问题或有疑问就会给实验室开出“申请认可资料的规范性审查意见通知单”;如果觉得文件资料存在很多问题,这个时候项目负责人就会安排一个老师对实验室进行文件审核,这个时候就进入了漫长的文审阶段。如果进入这个过程,文件至少要整改2-3次。我们实验室在这个过程中总共整改了5次。文审完后资料再次转入项目负责人。然后项目负责人老师会发出“认可申请受理情况通知书",这个时候也有可能对实验室进行预评审,接着进行现场审核。CNAS老师人其实都蛮好的,她们也很耐心。在这里我也再次向她们说声谢谢。
通过文审这么一个艰辛的过程,其实我也学到了很多的东西,她们真的很认真。提出的问题也确实是实验室存在的。这个时候大家也不要急躁,抱着一种学习的态度按照老师的要求一步一步的去整改,不懂的地方是可以稍微请教她们的。一定要坚持住,不要放弃。相信一定会通过的。其实CNAS认可把关这么严也是有一定道理的,他们也是在消除风险。避免一些差的实验室获得认可后在国际上有恶劣形象而影响CNAS的声誉。
废话了这么多,我把我们实验室这次现场评审的问题发出来给大家借鉴一下。也希望大家给小弟我一点整改的建议。1.2009年3月购置的PH溶液标准物质、电导率标准溶液没有验证记录,与CNAS CL01:2006 第4.6.2条款规定不符合;2.在实验室“客户满意度调查汇总报告”中显示,2009年5月公司某部门对实验室满意度调查得分与去年10月份相比下降了5分,但实验室没有对此进行原因分析,采取相应的改进措施。与CNAS CL01:2006 第4.7.2条款规定不符合;3.实验室2009年6月24日进行的内部审核,内审检查表中没有包括CL10的要求。与CNAS CL01:2006 第4.14.1条款规定不符合;4.未见有六价铬标准储备液的验证记录,与CNAS CL10 第5.5.1条款规定不符合;5.DKZ-2型恒温槽(编号:LAB-05-03-001)的校准证书(编号:H200805958)显示:该设备在90度时的修正因子是2.7度,实验室未及时进行更新。与CNAS CL01:2006 第5.5.11条款规定不符合。这就是我们的不符合项。备注一下:我们实验室是化学实验室。是做ROHS的。
其实说实在的现场评审的2天其实是挺轻松的。最累的就是现场评审之前的那段日子,每天都得加班加点整理资料。有好几天我们晚上都是将近12点才离开公司回家睡觉的。这段日子里时间真的很紧迫,总感觉时间不够用。好了就写到这吧,也没什么经验就是给大家瞎写了一通。如果大家不嫌弃小弟想和小弟一起交流的可以加我的QQ:280254189.最后祝大家工作顺利!
该帖子作者被版主 titi5积分, 2经验,加分理由:文章很好,建议加以修改参加原创大赛啊~
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titi
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心得和体会非常好!!
建议楼主参加原创大赛啊~~(参赛方法:将标题的【原创】改为【第二节原创大赛参赛】即可)
能够再说明下你们认证的实验室概况和主要检测项目,这样学习起来更有针对性啊!!
whm0533
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快乐
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每个实验室的体系文件、程序文件,都不可能做得完美,总有缺点,总有专家提出问题,到现在我也弄不明白,全国就没有明白人吗
东风恶
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原文由 ynsfeed 发表:
每个实验室的体系文件、程序文件,都不可能做得完美,总有缺点,总有专家提出问题,到现在我也弄不明白,全国就没有明白人吗

这个检查人员是懂的,他们实在把握一个度的。
我们是做GMP认证,心情和工作也是一样的。我感觉实验室是很重要的,也是很累的。
yezhencong115
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你们都是自己准备的吗?没有请顾问公司或顾问老师?那太厉害了。我们请了也还要一年多才过了认可啊!QQ185048025
土老冒豆豆
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楼主的经验很重要,真希望有更多的人说说现场评审遇到的事和迎接评审做的工作,让大家有个身临其境的认识。
我们单位也在迎接评审呢。
chengjingbao
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其实,楼主漏了说最困难的文件编制环节,其中酸苦,更与谁人说?为楼主鼓掌!
lake168
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zhz6688
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我们打算近年认证,学习了以上的经验,有了一点初步的认识,谢谢了!
yahcrz
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常言道,台上一分钟,台下10年功,说的就是这个意思。
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