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主题：【讨论】实验室认证或专家检查对仪器有啥要求？

浏览0 回复16 电梯直达
〓猪哥哥〓
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发表于：2009/12/11 15:23:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本月底，学科组即将举行一次认证，对于仪器设备有什么要求吗？如：实验记录，维修记录，仪器使用情况等。
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2009/12/11 18:37:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有搞过实验室认证的版友吗？这方面的规定了解的的确很少。
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有水有渝
xky0230699
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2009/12/11 21:38:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道是哪一方面的认证，我觉得主要还是操作的ＳＯＰ，检测数据的溯源性，完整性，实验室管理规章制度，试剂的配置使用记录，仪器是要经过检定，注意有效期，安全等方面，标示仪器的状态，但还没有见过要求提供维修记录的。
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柏坡
hgycook
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2009/12/11 21:58:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维修记录要的，仪器那能不坏呢？没有就是掩饰，掩饰就是造假，哈哈。
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Last edit by hgycook
〓猪哥哥〓
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2009/12/11 22:25:30 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看来得补全仪器使用记录，维修记录。
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testeen
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2009/12/12 11:01:02 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xky0230699(xky0230699) 发表:
不知道是哪一方面的认证，我觉得主要还是操作的ＳＯＰ，检测数据的溯源性，完整性，实验室管理规章制度，试剂的配置使用记录，仪器是要经过检定，注意有效期，安全等方面，标示仪器的状态，但还没有见过要求提供维修记录的。



我们在做CNAS的认证，确实有一大堆记录要做，不过俺是小喽啰，没俺啥事，所以了解不多，到乐得轻松！
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igudukyve
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2009/12/12 11:10:02 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
准备吧，我们也进行这方面的认证！1
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有水有渝
xky0230699
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2009/12/13 9:25:52 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 柏坡(hgycook) 发表:
维修记录要的，仪器那能不坏呢？没有就是掩饰，掩饰就是造假，哈哈。

哈哈，多次GMP和ISO检查，还从没有遇上过要求提供维修记录的，不过有准备总比没有准备要强。
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神话
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2009/12/13 13:31:33 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
看来得补全仪器使用记录，维修记录。

如果补全的话,有些情况是否重新检验或者提供性能校准测试证明,那样会很麻烦的!
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Derek lee
lizhou172666
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2009/12/13 14:32:03 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如一些仪器的3Q确认，定期的校验维护，运行状态。
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stella-zheng
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2009/12/14 10:42:35 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器的各项记录必须要完整，包括仪器的校验记录，仪器的SOP，仪器的定期维护记录等
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