主题:【讨论】【问题征集】---“药典委员会”人物专访问题征集(已经结束,大家可以继续讨论)

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holyy519
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药典委员会负责人,您好!
  药典二部附录的方法验证中,没有将方法验证的可接受标准逐一列出,特别是气相色谱的方法验证,请问,我们应按什么样的标准执行判断?
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christiancai
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药典委员会负责人,您好!
制定和贯彻药典追求的目标是什么?你认为中国人目前的文化土壤和价值观状况对这个目标有什么影响?
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crystalsnoopy
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药典委员会负责人,您好!
药典中出现了同一处方很多剂型,相对应的标准也各不相同,可否将这些标准中的鉴别和含量测定项统一起来?
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去年冬天
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药典委员会负责人,您好!我想就药典的测试方法适用范围向您请教:药典中的微生物测试方法是否适用于涂料及颜料类产品。比如USP51/61,EP2.6.13
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flytiger603
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药典委员会负责人,您好!
关于指纹图谱,为什么有的计算相似度,而有的不计算?
关于指纹图谱的评价软件,从什么地方购买?国家有没有相关的规定?
关于药典上规定的指纹图谱,其标准图谱是国家提供给生产厂家,还是由厂家自己购买相关的对照品和对照药材,自己做?
还有,在附录中,液相理论塔板数的计算,可以用峰宽和半高峰宽分别计算,可是,药典没有明确给定峰宽的界限?
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Last edit by flytiger603
xupengfei
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药典委员会负责人,您好!我想就药典中新增的安宫牛黄丸中胆红素含量测定方法问题向您请教: 为什么我们在试验中胆红素含量会很低呢?操作中应该注意些什么呢?(避光,低温。)谢谢!
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小卢
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药典委员会负责人,您好!
2010版药典中关于头孢类聚合物的检查,其方法都提到样品注入液相色谱仪进行试验,
那么是不是说原来使用高分子杂质仪做聚合物的方法就不能用了呢?
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皎然
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XXX负责人,您好!
我想就中国药典2010版一部药材挥发油提取问题请教:
对含挥发油药材的含量测定本版药典的表述:“照挥发油测定法(附录 X D)测定”
请问:
1、在实际的检测过程中由于加热和冷凝条件的差异,在挥发油测定仪器装置读数管内的挥发油经常会发生游走,即前期可能在水层上部,后期逐渐下移至底部或者回流入圆底烧瓶。我们该如何判定它的相对密度?
2、我们对于既含有相对密度在1.0以上的又含有在1.0以下挥发油的药材该用哪种方法检测?
3、关于加水量问题:按照药材中挥发油含量1.0%(ml/g)计算,供试品的用量应为50-100g,在实际操作为了减小误差大家多选择100g。附录中明确指明加水量是300-500ml,对于粉碎后药材的吸水情况是否考虑过?在提取过程中是否能沸腾?实验过程中是否会发生糊化现象?
4、读数的最小刻度是0.1ml,估读也不过是小数点后第二位,供试品的挥发油总量要求为0.5-1.0ml,请问这样的误差会有多大???

例:石菖蒲药材
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小卢
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药典委员会负责人,您好!
在药典凡例中精确度中对“精密称定”的描述是这样的:系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
这句话如何理解呢?
以我取40mg为例,那么我是不是就应该精确到40mg的千分之一呢?
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sql217
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药典委员会负责人:您好!
    我想请教一下,新药典的出台对生产药品的企业制约性有多强?国家是否根据新药典的出台制定了相关的监管措施?监督部门的职能范围和力度是否进一步加强了?
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