主题:【转帖】浅谈强制降解试验。

浏览0 回复47 电梯直达
快乐
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原文由 环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:
原文由 快乐(ynsfeed) 发表:
各行业研究的行为不一样。

是的,呵呵,学习了~


对药我也是不了解,只是朋友们经常说。
9999youran
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xiaoxu
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会师楼
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强制降解试验是指将原料药或制剂置于比较剧烈的试验条件下,考察其稳定性的一系列试验。一般而言,该试验的目的主要有以下两方面:一是通过考察药品在一系列剧烈条件下的稳定性,了解该药品内在的稳定特性及其降解途径与降解产物。例如,通过高温降解试验,可以了解所考察的药品在高温条件下是否稳定;如果不稳定,大致在何种条件下不稳定,该药品又是通过何种降解途径得到何种降解产物。其二,这些试验也能在一定程度上对有关物质分析方法用于检查降解产物的专属性进行验证。
会师楼
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999youran
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