主题:【求助】请教:溶性颗粒剂,相关问题!

浏览0 回复4 电梯直达
wtz010
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
2010版药典规定,取供试品1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟后,静置2分钟再观察,这合理吗?按我的理解是马上观察,不能放置,否则,中药颗粒的溶化性多会判定不合格,因为静置后会有悬浮的东西沉淀。
请教各位了,请专家指点一下,各位在工作中是如何做的,是否不等液体停止转动就观察才是对的?
或者说停止搅拌后多长时间?
谢谢

据说中药的颗粒剂的溶化性观测,是需要立即观测,是有原因的,对吧?
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
kuuikaifeng
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
whfet
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 wtz010(wtz010) 发表:
2010版药典规定,取供试品1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟后,静置2分钟再观察,这合理吗?按我的理解是马上观察,不能放置,否则,中药颗粒的溶化性多会判定不合格,因为静置后会有悬浮的东西沉淀。
请教各位了,请专家指点一下,各位在工作中是如何做的,是否不等液体停止转动就观察才是对的?
或者说停止搅拌后多长时间?
谢谢

据说中药的颗粒剂的溶化性观测,是需要立即观测,是有原因的,对吧?


应该是停止转动了就立即观察,溶解是个平衡过程,受温度和搅拌的影响,中药成分复杂,如静置后,多有沉淀沉出,这可能就是药典规定立即观察的原因。
whfet
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
此外,从服用角度考虑,颗粒剂都是冲服,搅拌溶解后马上服用,一般不会静置一段时间再服用
lingshike
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
以前也有这个疑问,干吗要立即观察,难道真的是像whfet说的那样。中药会有沉淀。个人觉得应该是这个原因了,其他解释不通啊。
楼主说的检验人员要搅拌后静止2min才观察,是不是你们内部标准,要高于国家标准才这么做的。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴