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主题：【讨论】关于“对照品溶液的制备”中有关字眼的表述问题

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睿武孝文

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发表于：2010/04/24 13:00:41 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不知大家注意没有，在2010年版药典中，特别是UV-Vis测含量，在“对照品溶液的制备”中，往往是准确指出精密称取的对照品的量，例如，2010年版药典一部第5页，人工牛黄中胆酸的含量测定项下，胆酸对照品溶液的制备：取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。
而，HPLC或GC等测含量，大多的表述是，如同是第5页，八角茴香中反式茴香脑的含量测定，对照品溶液的制备：取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

这两种表述有何不同？

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2010/4/24 13:51:08 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对照品称取一般都是用十万分之一天平，精密称定的话称量肯定要大于10mg了，所以上述两种表述意思都是一样的。

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睿武孝文

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2010/4/24 15:19:08 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
对照品称取一般都是用十万分之一天平，精密称定的话称量肯定要大于10mg了，所以上述两种表述意思都是一样的。

但一个是说出了准确的数值，一个只说“适量”。总是不同。
并且，在2005年版药典中，有的“准确的数值”变成了2010年版药典中的“适量”。

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lojik2000

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2010/4/25 7:29:08 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

准确的数值，和“适量”如要精密称定的话都要在十万分之一天平称取10mg以上，所以“适量”也不是随便称多少都可以的！至于为什么有些标准给出准确的数值，可能跟制定标准的人设计思路有关。

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miss_fairy

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2010/4/25 13:07:44 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

可能与计算方法有关。一般液相等都是外标法，计算时会用原始制备过程的值代入，所以适量即可，不会影响结果。而紫外法是直接与对照比的，对照不准可能会影响结果。所以规定不同。

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睿武孝文

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2010/4/26 14:07:23 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 miss_fairy(miss_fairy) 发表:
可能与计算方法有关。一般液相等都是外标法，计算时会用原始制备过程的值代入，所以适量即可，不会影响结果。而紫外法是直接与对照比的，对照不准可能会影响结果。所以规定不同。

紫外不是直接与对照比，而是代入回归方程计算含量。

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梧桐

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2010/4/30 9:45:59 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 睿武孝文(chaifayong) 发表:
不知大家注意没有，在2010年版药典中，特别是UV-Vis测含量，在“对照品溶液的制备”中，往往是准确指出精密称取的对照品的量，例如，2010年版药典一部第5页，人工牛黄中胆酸的含量测定项下，胆酸对照品溶液的制备：取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。
而，HPLC或GC等测含量，大多的表述是，如同是第5页，八角茴香中反式茴香脑的含量测定，对照品溶液的制备：取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

这两种表述有何不同？

应该说在HPLC和GC方法中，只要对照品浓度一定，不影响实验结果。在这种情况下，各个实验室可以根据需求情况，合理配制该浓度的对照品用量，更加人性化了。

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