主题:【求助】实验室文件相关问题,等候您的帮助O(∩_∩)O~

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麦~拉乌
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原文由 martina1(martina1) 发表:
1.需要确认
2 文件换版的时候发布实施日期要写现在的日期,要是仅是一次修订二次修订但没有换版,发布实施日期应该还是以前的日期。
3 基本上所以实验室的文件都要受控(手册、程序、作业指导书、表单、检测标准、计划等),像期刊方面的杂志不需要受控

发布实施日期要写现在的?那编制审核批准人呢,按原来的吗?
MMYG
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原文由 lmc2mei(lmc2mei) 发表:
原文由 麦~拉乌(zhudongrui) 发表:
请论坛朋友帮我解答三个问题

提问1:有关检测申请表,申请表后面有客户的签名和盖章,是否要有我们自己的确认签名呢?
1.需要确认签名
      2:有关文件修改,文件(作业指导书)仅仅是台头变了(公司名称变了),内容没变,改后的文件版本要由1.0变成2.0吗?发布日期和实施日期是否要相应改成现在的,那编写人,审核人和批准人及日期是否要改呢?原编写人和审核人已辞职了。文件编号是不是可以不用变?
2.严格来说,版本号是要变的,发布日期和实验日期是不会变的,但要在文件修订页增加一个修订日期和修订内容。文件编号是不会因为审核和批准人而变化的,一般来说,文件编号都不会改变的。
      3:实验室的受控文件包括哪些?
3.基本上,实验室的所有文件都需要受控的

回答很好。个人感觉并非所有文件受控,只需质量体系部分
ImFarmer
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原文由 麦~拉乌(zhudongrui) 发表:
原文由 martina1(martina1) 发表:
1.需要确认
2 文件换版的时候发布实施日期要写现在的日期,要是仅是一次修订二次修订但没有换版,发布实施日期应该还是以前的日期。
3 基本上所以实验室的文件都要受控(手册、程序、作业指导书、表单、检测标准、计划等),像期刊方面的杂志不需要受控

发布实施日期要写现在的?那编制审核批准人呢,按原来的吗?

如果是换版的话,应该要写现在的编制审核批准人。发布实施日期要写现在的。原来的编写人员已经离职了不可能还写原来的
要在质量手册的前言(或是其他说明章节中,看你的相关规定)中说明改版情况,“为什么要换版?前一版的情况都要说明”。表明体系的持续性
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2010/5/28 15:13:48 Last edit by kv2000
麦~拉乌
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如果是换版的话,应该要写现在的编制审核批准人。发布实施日期要写现在的。原来的编写人员已经离职了不可能还写原来的
要在质量手册的前言(或是其他说明章节中,看你的相关规定)中说明改版情况,“为什么要换版?前一版的情况都要说明”。表明体系的持续性

现在的编制人也就只改了个台头,里面内容都没变,也算他编的吗?
在作业指导书的前面有一个修订页,还需要写一个文件更改通知单吗?
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2010/5/29 9:41:24 Last edit by zhudongrui
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