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主题：【求助】药品标准相关问题？

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发表于：2010/07/06 10:10:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家药品标准包括的类别探讨

国家药品标准包括：
1)中国药典2000年版、2005年版；中国药典2002、2004年增补本；　中国药典2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；　
2)卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　
3)卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；
4)卫生部药品标准（二部）一册至六册；
6)卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　
7)卫生部新药转正标准1至75册；　
8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；
9)国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；
10)国家药监局和国家药典委员会颁布的新药批件及修订批件；
11) 进口药品复核标准汇编；
12）进口药品单页标准

不知除此之外还有什么标准吗，望补充
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wenshaowei-2008
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2010/7/6 13:30:05 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
呵呵，已经够全面的啦

用的最多的可能还是中国药典
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冷冷的冰雨
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2010/7/6 13:55:19 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典要是新版执行后，旧版就自动作废了吧！国家标准不应该列入过期的药典
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2010/7/6 13:56:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
　国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。
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