实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042230今日发帖：9 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
液相色谱（LC）
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】更改国家标准经受那些考验

浏览0 回复9 电梯直达
Candy
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2010/07/07 09:48:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
手头上有一个口服液，需要对其有关物质进行检测，分别试了国家标准与进口标准，发现辅料与杂质峰重叠，因此需要在此基础上更改条件。在原来国家标准的基础上将等度改成了梯度。但听说改标准需要经受一顿考验，请问是什么考验啊？筒子们有没有遇到过？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
kila
kila
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/7 11:58:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你说的是方法验证吧
证明你的方法适合分析目的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
有水有渝
xky0230699
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/7 12:25:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
说明改变方法的理由，经过严格的方法学验证，最后对结果与原有方法进行比对等。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Candy
zhangluxing
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/8 14:55:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般依据国家标准少许改动是可以的，也要做分析方法验证。但是我大幅度改动，除了分析方法验证之外还要额外做哪些工作？有法定的规定吗？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
有水有渝
xky0230699
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/8 16:29:16 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Candy(zhangluxing) 发表:
一般依据国家标准少许改动是可以的，也要做分析方法验证。但是我大幅度改动，除了分析方法验证之外还要额外做哪些工作？有法定的规定吗？

如果经过验证你的标准确实比国家标准先进，可以申请企业标准的。具体怎么操作可以咨询当地的技术管理部门。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yankunsu
yankunsu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/9 17:20:11 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Candy(zhangluxing) 发表:
手头上有一个口服液，需要对其有关物质进行检测，分别试了国家标准与进口标准，发现辅料与杂质峰重叠，因此需要在此基础上更改条件。在原来国家标准的基础上将等度改成了梯度。但听说改标准需要经受一顿考验，请问是什么考验啊？筒子们有没有遇到过？

很复杂的。如果你的样品用GB和进口标准，辅料与杂志峰重叠。首先自找一下你的有关物质进行确认。柱子、仪器确认。之后在考虑方法验证
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
avayf
avayf
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/9 18:02:50 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要作方法验证，这是必须的。其他相关的应该向相关的部门咨询，咨询清楚了，再一个个做哦。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
susan-s
anxiyamu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/26 15:44:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
弱弱的问一个，如果辅料峰和杂质峰重叠为什么一定要分开啊？不都是样品中的杂质么？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
有水有渝
xky0230699
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/26 18:10:10 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看是什么样的辅料，像制剂那样，大部分都是辅料，那能算是杂质吗？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
susan-s
anxiyamu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/27 22:05:16 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
看是什么样的辅料，像制剂那样，大部分都是辅料，那能算是杂质吗？

谢谢，有点明白了，是不是因为辅料是经过药理毒理验证的，所以对其在色谱上的响应不算杂质？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【求助】更改国家标准经受那些考验
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁