主题:预防措施计划应该包括哪些内容?

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chicago75
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预防措施计划除了包括:所发现的潜在不符合项的原因、消除不符合项的预防措施,措施的执行期限及措施的执行人员外还应该包括什么?格式应该编成什么样的?表格吗?
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chicago75
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pizy
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4.11.1指出,实验室应制定措施,以消除潜在的不符合原因,防止不符合的发生。这个程序应该从质量管理体系和技术两个方面来寻找改进,制定相应的预防措施计划,执行和进行监控!
pizy
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4.11.2则要求实验室制定预防措施程序,为了确保其有效性,程序一般包括两个阶段:一是启动阶段:做好策划、调查研究、分析信息、培训教育员工,使员工认识采取预防措施的必要性,并在此基础上制定好计划;而是控制阶段:主动分析潜在的不符合的可能原因;评价采取措施的必要性和可行性;研究确定需采取的预防措施,如数据分析,特别是趋势分析和风险分析、质量控制图、能力验证结果、系统的早期报警过程等。跟踪记录所采取措施的结果,评价预防措施的有效性!
seamens
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应该还有纠正以后的验证,格式没有定式要求,只要符合文件、记录及内容要求就可以。
pizy
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一般来说,应该保证
1 实验室制定预防措施程序的可操作性,是否分启动和控制两个阶段;
2 实验室采取什么方法分析潜在不符合的可能性,怎样发现趋势和风险;
3 预防措施信息应作为管理评审的输入!

预防措施是实验室的自我改进,事先主动确定改进机会的过程,主要是为了防止发生!
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