实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043244今日发帖：17 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【第三届原创参赛】中国药典与美国药典测纯水电导率的差别（7月份）

浏览0 回复18 电梯直达
juhong
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2010/07/22 21:17:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被luxw设置为精华；
维权声明：本文为juhong原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

限度差别：
中国药典：标示装量为10ml或10ml以下时，电导率限度为25μS/cm；标示装量为10ml以上时，电导率限度为5μS/cm 。
美国药典：电导率限度为：1.3μS/cm(25℃）
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/22 21:19:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测方法差别：
中国药典：调节待测样品的温度至25℃。
美国药典：取适量样品，依据导电度测定仪操作步骤测定样品导电度
1.1下表是没有补偿的温度与电导率的要求关系表
温度    电导率 (µS/cm)    温度    电导率 (µS/cm)
0    0.6             55       2.1
5    0.8             60       2.2
10    0.9             65       2.4
15    1.0             70       2.5
20    1.1             75       2.7
25    1.3             80       2.7
30    1.4             85       2.7
35    1.5             90       2.7
40    1.7             95       2.9
45    1.8             100       3.1
50    1.9       
该帖子作者被版主 luxw加 10积分， 2经验，加分理由：版面奖励10个积分
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/22 21:20:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.2如调至有温度补偿时（25 ℃）电导率则需小于1.3µS/cm，如果电导率值在没有温度补偿时比表中的数据低或有温度补偿时小于1.3µS/cm，则判合格，否则执行1.3。
1.3取足够量的水至合适的容器中，搅拌，用恒温水浴槽控制温度，使温度维持在25±1℃，开始持续搅拌，将空气中的CO2尽可能溶入水中达到饱和，定期检测电导率，当每隔5分钟电导率的变化不超过±0.1µS/cm时，认为达到饱和，此时检测水的电导率，如低于2.1µS/cm则判合格，否则执行1.4。
1.4 在1.3的水样中加入饱和的氯化钾溶液（每100ml水样加入0.3ml氯化钾饱和溶液），测其pH，当pH的变化在±0.1以内时，读其pH值,对照下表相对应的电导率，測得讀值低於下列對照值則判定合格，但須和1.3所测到的电导率相比较，如果1.4中所测得的电导率低于1.3測得的数值则不合格。如果所测pH的范围不在5.0-7.0之间，也同样判不合格。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/22 21:21:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
下表为pH与电导率的关系图（仅作大气压-温度平衡时检测）
pH    电导率µS/cm    pH    电导率µS/cm
5.0    4.7             6.1    2.4
5.1    4.1             6.2    2.5
5.2    3.6             6.3    2.4
5.3    3.3             6.4    2.3
5.4    3.0             6.5    2.2
5.5    2.8             6.6    2.1
5.6    2.6             6.7    2.6
5.7    2.5             6.8    3.1
5.8    2.4             6.9    3.8
5.9    2.4             7.0    4.6
6.0    2.4       
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小卢
luxw
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 8:45:34 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先感谢楼主参与第三届网络原创，看来楼主的产品是用来出口了，对usp对水的检测也很了解！
但我想提个小小的建议：是否把二者检测过程的不同再详加说明一下呢？或者把你在平时检测时的经验再多分享一下呢？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
sinbad23
sinbad23
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 10:08:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
LZ显然没有仔细看中国药典，制药用水测量电导率包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。和EP6.3基本一致，和USP略有不同。
纯化水直接测量，记录电导率和温度，进行查表。
注射用水使用3步测量法。
灭菌注射用水才使用LZ所说的方法。
该帖子作者被版主 luxw加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励深度讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 13:39:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
真是非常抱歉，我们中国药典2010版的现在真的改的非常细了，确实如楼上所说制药用水分成纯化水、注射用水和灭菌注射用水三种并且各有各的检测方法。比起2005版的有了改头换面的修定
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 13:41:22 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
再提供《制药用水电导率测定法》给大家做研究
附件：
制药用水电导率测定法.pdf
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
juhong
juhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 14:04:12 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但是为什么国内的制药用水分成三种水质规格和不同检测方法而USP只有统一标准，在这一点上为何没有向USP靠拢？
除了规格不一样外，检测手段，我觉得不应该分几种，到底三步测量法的原理是什么？哪一种出来的结果才是正确的，我们应该有统一的标准
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
leelsy
leelsy
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 17:41:01 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主讲的很到位了，我们正在做水的验证。不知道楼主你们TOC检测怎么做的。用的什么设备？我们准备买台离线的TOC,送外检测太麻烦了，时间长缺乏可靠的准确性。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小卢
luxw
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/7/23 17:50:38 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 juhong(juhong) 发表:
但是为什么国内的制药用水分成三种水质规格和不同检测方法而USP只有统一标准，在这一点上为何没有向USP靠拢？
除了规格不一样外，检测手段，我觉得不应该分几种，到底三步测量法的原理是什么？哪一种出来的结果才是正确的，我们应该有统一的标准


usp的原水是来自饮用水，他们的饮用水标准就很高了，而我们却达不到，因此有区别是没有办法的！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【第三届原创参赛】中国药典与美国药典测纯水电导率的差别（7月份）
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁