原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
我觉得很有必要,我们所有的仪器都有仪器使用记录,这是一台仪器的操作记录,不用每次进样都记,只要是一种流动相,一个样品就记录一次,如果不是的话就得都记录了。还有色谱的保养记录也有。因为这些可以做到一个追溯问题。一旦实验结果或者仪器出现问题,这个是最起码的证明。
还有操作规程是更是必不可少的,现在你在做,你还很熟练,当然觉得多余,但是操作规程对于一个新手来说是一个对仪器最基本的知识的了解的途径。
看上面的文字就知道楼主是个色谱老手,挺厉害的,光自己总结就有几十页,呵呵,我们的还是很肤浅了。不过你要是把它整理成贵公司要求的格式,会给更多的晚辈带来好处的,你说是不?
首先,我的样品是循环进样的,大致也就十几种,而且是每台色谱做什么样品都是固定不变的,工业化应用与实验室应用还是有极大差别的;
其次,操作规程对我们来说真得一点用都没有,现有每个分析人员每天要面对上百台分析仪器,对整个流程中的仪器不熟悉,活是没法干的;
再次,论到对新手的作用,确实很有必要!这点是我没想到的,审计人员也是提到了这点,但对于我们来说,一个新手要成长成在没用分析人员监督的情况下的“单飞”全流程操作,没个2~3年的苦功,他是做不到的,也是令人不放心的;简单的操作规程就算他掌握了,也是没有用的,而且,我觉得何谓“简单”,何谓“不简单”,也是见仁见智的东西。一两页的小东西,如果只针对仪器的某一点或许还可以,用来涵盖色谱的整个检查面,确实很难做到。
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