主题:仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级及报废处理制度

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仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、
维修、降级及报废处理制度
  一、仪器设备的购置
1、检测室根据工作需要由仪器操作管理员填写“设备、材料申购单”提出购置计划,抱经检测室负责人同意后交办公室汇总,办公室主任审查;办公室根据工作需要,组织有关人员对仪器设备购置的必要性、选型的合理性进行论证,根据论证结果对购置计划提出意见,交主任审批。
2、办公室按照主任批准的购置计划,负责与检测室操作人员联系,具体承办订货事宜。
3、仪器设备到货后,由办公室主任组织验收,验收时由单位固定资产管理人员与供货商共同开箱检查,并在仪器设备验收单上签字。验收后办公室组织相关人员进行安装调试,填写调试记录,然后组织仪器设备使用人、保管人、检验室主任、技术负责人对仪器进行功能及性能验收,并在验收单上签字。
二、仪器设备的在用管理
1、制定仪器设备使用、保管、维护细则,专人管理,主要的仪器设备制定操作规程,并需严格执行。
2、未取得上岗证的人员不得擅自使用仪器设备,任何人不得随意拆卸重装和搬迁。
3、仪器设备的使用作规程进行,每次使用均应做详细记录。使用人员应经常按照维护计划对仪器进行保养维护(并填写仪器设备维护记录),不得超负荷运行,有封印或标记的可调部位不得擅动。
4、仪器设备出现故障,使用人应马上停机,并记录故障发生时间、原因、详细记录故障现象。立即报办公室组织维修,不得带“病”工作。凡本中心无法修复的仪器应在1个月内联系外修。所有的维修情况应有详细记录,凡影响性能的故障应在修复后重新校正或检定。
5、任何仪器设备发生故障,应认真查找原因,属于人为事故,造成较大损失的责任事故,根据情况给予处罚。
三、仪器设备的降级及报废
1、仪器设备性能下降已无法修复,或已损坏无法修复时,由操作管理人员提出,中心技术负责人组织有关人员进行报废或降级鉴定。坚定结果应有中心技术负责人签署的书面报告,交档案室存档,报废仪器按固定资产管理的要求上报。
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有些小问题:
购置仪器应该还要对生产厂家或供应商提出要求的。至少应该提供《制造计量器具生产许可证》。
还要GMP要求的标识问题,合格的贴合格证,坏了带病的就该贴停用标识。
shuaxin
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原文由 linkjoe 发表:
是不是从GMP文件里截取的,我还有更全的。

同意你的看法,肯定是从GMP里摘印出来的。
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