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主题：【求助】请教：检测对照品溶液问题？

浏览0 回复3 电梯直达
emuchhh
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发表于：2010/08/02 10:48:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
近日在做一个日本上市缓释制剂的仿制，对其释放度检查标准有些疑问，特别是其供试品的吸收度计算方法很特别，希望园里的老师给分析指点一下，谢谢！
释放度的测定

取本品，照释放度测定法，采用溶出度测定法第二装置，以Ph1.2盐酸溶液500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时，取溶液10ml，过滤，作为供试品溶液（1）；弃去上述各容器中的酸液，加已预热至37±0.5℃的Ph7.5磷酸盐缓冲液500ml，继续运转至2小时时，取溶液10ml，过滤，作为供试品溶液（2）；并补加同体积的Ph7.5磷酸盐缓冲液，继续运转至5小时时，取溶液10ml，过滤，作为供试品溶液（3）；另取对照品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀；精密量取此溶液各1ml，置100ml量瓶中，分别加Ph1.2的盐酸溶液和Ph7.5磷酸盐缓冲液稀释至此刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）和对照品溶液（2）。照分光光度法,供试品溶液（1）在360nm和450nm波长处测定吸收度，计算吸收度差值；其他各对照品溶液及供试品溶液均在360nm波长处测定吸收度，分别计算不同时间的释放量。
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2010/8/2 13:25:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没看明白，方法是不是描述有问题啊？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/8/2 19:08:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法没看出有啥问题，是不是对结果如何计算有不清楚的地方啊？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/8/2 19:09:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看这意思，应该是在酸液中不得析出，所以计算含量应该小于某一限定值，在缓冲液中应该按照规定要求定量析出，有一定的含量范围。
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